Information produit
1 comprimé contient 10 mg de poudre de cholécalciférol, correspondant à 0,025 mg (1000 UI) de cholécalciférol (vitamine D3).
Excipients : cellulose microcristalline (type 102), hydrogénophosphate de calcium dihydraté, amidon prégélatinisé, amidon de maïs, crospovidone (type A), saccharose, stéarate de magnésium, ascorbate de sodium, triglycérides d’acides gras saturés à chaîne moyenne, silice colloïdale anhydre, all-rac-α -Tocophérol.
Dosage
Utilisez toujours ce médicament exactement comme décrit dans la notice ou comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Le médicament doit être pris par voie orale, arrosé de comprimés avec une quantité suffisante d’eau. La posologie de Vigalex Bio dépend de l’âge du patient et de l’indication thérapeutique :
Le médicament ne doit pas être utilisé pendant plus de 3 mois ou à des doses supérieures à celles recommandées sans consulter un médecin. Lors de l’utilisation du médicament, ne pas utiliser en même temps d’autres médicaments, compléments ou aliments contenant de la vitamine D, du calcitriol ou d’autres métabolites et des analogues de la vitamine D, sauf avis contraire de votre médecin.
Action
Vigalex Bio agit en apportant à l’organisme de la vitamine D, qui influence le processus de formation osseuse.
Les indications
Vigalex Bio est administré en prévention de la carence en vitamine D chez l’adulte, l’enfant ou, sur recommandation du médecin, chez la femme enceinte, celles qui le planifient et pendant l’allaitement. L’indication d’utilisation du produit est la prévention du rachitisme et de l’ostéomalacie chez l’adulte et l’enfant. Vigalex Bio est également utilisé dans le traitement d’appoint de l’ostéoporose. Le produit peut être utilisé par des personnes ayant un poids corporel sain.
Contre-indications
Ne pas utiliser chez les personnes présentant une hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. Les contre-indications à l’utilisation du médicament sont : l’hypercalcémie (taux de calcium trop élevé dans le sang), l’hypercalcurie (trop d’excrétion de calcium dans l’urine) ; néphrolithiase ou insuffisance rénale sévère; prétendue hypoparathyroïdie.
Effets secondaires
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : symptômes gastro-intestinaux tels que constipation, flatulences, nausées, douleurs abdominales ou diarrhée ; réactions d’hypersensibilité telles que démangeaisons, éruption cutanée ou urticaire ; une hypercalcémie (trop de calcium dans le sang) et une hypercalciurie (excrétion excessive de calcium dans les urines) surviennent en cas d’utilisation prolongée de fortes doses. Des décès ont été signalés dans des cas individuels.
Le médicament contient du saccharose, donc si un patient a déjà été diagnostiqué avec une intolérance à certains sucres, consultez un médecin avant de prendre le médicament.
Le médicament est sans sodium.
Gardez le médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver en dessous de 30°C.
Conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.
Utilisation d’autres médicaments
Informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez ou avez pris récemment et de tout médicament que vous envisagez de prendre, y compris ceux vendus sans ordonnance.
Vigalex Bio peut interagir avec :
- antiacides contenant de l’aluminium ou du magnésium
- fentooïne et barbituriques,
- certains diurétiques
- glucocorticoïdes,
- glycosides cardiaques,
- métabolites et analogues de la vitamine D (ex. calcitriol) (surdosage possible),
- rifampicine, isoniazide.
La grossesse et l’allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Demandez conseil à votre médecin sur la dose de vitamine D que vous devez prendre pendant la grossesse. La dose habituelle recommandée est de 2 000 UI par jour, quelle que soit la saison de l’année, sauf si votre médecin vous prescrit un schéma posologique différent. Pendant la grossesse, les femmes doivent suivre les recommandations de leur médecin traitant, car leurs besoins en vitamine D peuvent varier en fonction de la vitamine D propre à l’organisme. Ne pas prendre de vitamine D à des doses supérieures à 2000 UI/jour sans surveillance médicale.
Allaitement maternel
Demandez conseil à votre médecin sur la dose de vitamine D que vous devez prendre pendant l’allaitement. La dose habituelle recommandée est de 2 000 UI par jour, quelle que soit la saison de l’année, sauf si votre médecin vous prescrit un schéma posologique différent. Pendant l’allaitement, les femmes doivent suivre les recommandations de leur médecin, car leurs besoins en vitamine D peuvent varier en fonction des ressources en vitamine D de l’organisme. La vitamine D ne doit pas être prise à des doses supérieures à 2000 UI/jour sans surveillance médicale.
Utilisation du médicament chez les enfants et les adolescents
Le médicament est destiné aux enfants de plus de 6 ans. Chez les jeunes enfants, il ne peut être administré que sur recommandation d’un médecin.
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