Crème Rectale Proctolyn 30g,Recordati spa

« Contre-indications. Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients, tuberculose, mycose, herpès simplex, maladies virales avec localisation cutanée.
Posologie : La crème rectale est appliquée en quantité suffisante pour couvrir la partie affectée, en massant doucement et en répétant l’application 2 à 3 fois par jour.
L’utilisation de Proctolyn n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans en raison du manque de données sur la sécurité et l’efficacité.
Ingrédients actifs:
1 gramme de crème rectale contient 0,1 mg d’acétonide de fluocinolone et 10 mg de chlorhydrate de kétocaïne (équivalent à 8,9 mg de kétocaïne). Excipients à effets notoires : un gramme de crème rectale contient 1,5 mg de parahydroxybenzoate de méthyle, 0,5 mg de parahydroxybenzoate de propyle, 70 mg de propylène glycol, 50 mg d’alcool stéarylique, 50 mg d’alcool cétylique.
Excipients : crème rectale à l’acide citrique ; menthol; le parahydroxybenzoate de méthyle; le para-hydroxybenzoate de propyle; propylène glycol; l’alcool stéarylique; alcool cétylique; Huile de vaseline; le monostéarate de sorbitan; polysorbate 60; eau purifiée.
Stockage:
Ne nécessite pas de conditions de stockage particulières.
Avertissements:
L’utilisation topique de cortico à des doses excessives et pendant des périodes prolongées peut entraîner une absorption systémique. L’utilisation, notamment en cas d’utilisation prolongée, de produits topiques peut provoquer des phénomènes de sensibilisation. En cas d’infection cutanée, un traitement de couverture approprié doit être instauré. Le produit contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle, qui peuvent provoquer des réactions allergiques (y compris retardées). Ce médicament contient également de l’alcool stéarylique et de l’alcool cétylique, qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple une dermatite de contact). En raison de la présence de propylène glycol, le produit peut provoquer une irritation cutanée.
Effets indésirables:
Lors d’une thérapie topique à la cortisone, notamment en cas de traitement intensif et de longue durée, les effets secondaires suivants peuvent survenir : sensation de brûlure, démangeaisons, irritation.
Surdosage : Aucun cas de surdosage n’a été enregistré.
La grossesse et l’allaitement:
L’utilisation topique de cortico pendant la grossesse chez les animaux de laboratoire peut provoquer des troubles du développement fœtal. Les données sur l’utilisation de l’acétonide de fluocinolone chez la femme enceinte sont insuffisantes. Par conséquent, le médicament ne doit être utilisé qu’en cas de nécessité, après avoir évalué le bénéfice attendu pour la mère par rapport au risque éventuel pour le fœtus. Lorsqu’ils sont administrés par voie systémique, les corticos sont excrétés dans le lait maternel. Le cortico topique doit être utilisé avec prudence pendant l’allaitement.
Conditionnement : 30 g »