Cingal est une solution blanchâtre, opaque, stérile, à usage unique, composée d’un gel d’acide hyaluronique (HA) réticulé et d’hexacétonide de triamcinolone (TH) – un corticostéroïde – comme excipient. Le Cingal est une substance biocompatible et apyrogène. Il n’y a aucune interaction physique ou chimique entre l’acide hyaluronique réticulé contenu dans Cingal et l’hexacétonide de triamcinolone, car les particules micronisées d’hexacétonide de triamcinolone sont en suspension dans le gel d’acide hyaluronique viscoélastique et restent dans le produit sous forme de phase solide séparée.
Application
Injection intra-articulaire administrée dans la cavité synoviale d’une articulation humaine pour soulager les symptômes de l’arthrose.
Comment utiliser
La quantité requise de préparation est injectée dans l’espace articulaire sélectionné à l’aide d’une aiguille hypodermique stérile et jetable de taille appropriée. L’aiguille stérile doit être fixée à la seringue contenant la préparation. Pour les injections dans l’articulation du genou, il est recommandé d’utiliser une aiguille de calibre 18-21. Avant d’injecter la préparation, le médecin doit s’assurer que l’aiguille a été correctement insérée dans l’espace synovial.
Ingrédients:
Acide hyaluronique (HA) réticulé 22 mg/ml, phosphate dibasique de sodium 0,15 %, phosphate monosodique monohydraté 0,03 %, hexacétonide de triamcinolone (TH) 4,5 mg/ml, polysorbate 80 0,22 %, sorbitol 5,30 %.
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou aux excipients contenus dans la préparation, infections cutanées préexistantes au niveau du site d’injection prévu, infection confirmée des articulations à traiter, troubles systémiques connus de la coagulation, tuberculose active, kératite herpétique, psychoses aiguës , mycoses systémiques et colonisation par des parasites (infection par strongyloïdose).
Conseils importants
Conserver à des températures comprises entre 2 et 25°C.
Protéger du gel.
Avant utilisation, attendez que Cingal au réfrigérateur atteigne la température ambiante (environ 20 à 45 minutes).
Les précautions typiques de toutes les procédures d’injection intra-articulaire sont recommandées.
Les injections de la préparation doivent être effectuées uniquement par du personnel médical formé aux techniques acceptées d’injection d’agents dans les espaces articulaires.
Si la douleur augmente pendant l’injection, la procédure doit être arrêtée et l’aiguille retirée.
À usage unique seulement ; la réutilisation du contenu de la seringue peut entraîner une infection et augmenter le risque d’effets secondaires.
Ce produit contient un corticostéroïde et doit donc être utilisé avec prudence.
Immédiatement après l’injection, la charge sur les articulations soumises à un effort excessif doit être réduite notamment pour éviter de les surcharger.
