Information produit
Les substances actives sont : le dichlorhydrate d’octénidine et le phénoxyéthanol.
100 g de spray cutané contiennent 0,10 g de dichlorhydrate d’octénidine et 2 g de phénoxyéthanol.
Excipients : glycérol 85 %, D-gluconate de sodium, cocamidopropyl bétaïne 30 %, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Dosage
Utilisez toujours ce médicament exactement comme décrit dans la notice ou comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien.
L’application se fait sur la peau. Oktaseptal doit être utilisé non dilué.
Désinfection de la peau et des muqueuses :
Imbibez un écouvillon stérile d’Oktaseptal et rincez abondamment les zones à traiter. Après avoir bien humidifié la peau ou les muqueuses avec le médicament, attendez au moins 1 minute. Après décision du médecin, Oktaseptal peut être pulvérisé directement sur la peau ou les muqueuses. Toute la surface doit être uniformément humidifiée et laissée pendant au moins 1 minute.
Le médicament a un effet désinfectant et anesthésiant. Il nettoie les plaies des tissus morts et des sécrétions, stimulant le processus de guérison. Une compresse de gaze stérile doit être imbibée d’Okaseptal et rincée de l’intérieur vers l’extérieur de la plaie (et non l’inverse).
Attention
Afin d’éviter des lésions tissulaires et un gonflement local, le médicament ne doit pas être injecté ou introduit dans les tissus sous pression. Toujours assurer un drainage adéquat de la plaie (par exemple, drain, aspiration). Une compresse de gaze stérile imbibée d’Oktasepta l dans la plaie favorise le détachement des tissus nécrotiques, ce qui accélère la cicatrisation de la plaie.
Accompagnement dans le traitement des mycoses de la peau, dont la teigne des pieds des pieds :
Le médicament doit être pulvérisé sur les zones malades de la peau le matin et le soir pendant 14 jours.
Action
Oktaseptal est bactéricide, fongicide et virucide sur la plaie et la surface de la peau.
Les indications
Il est destiné à être utilisé sur de petites plaies et pour un traitement antiseptique répété à court terme dans les muqueuses et les tissus adjacents avant les procédures de diagnostic
et avant et après des interventions chirurgicales mineures (par exemple en gynécologie, urologie, proctologie, dermatologie, gériatrie, vénéréologie, obstétrique, dentisterie) e.t.c.) :
Avertissements et precautions
Oktaseptal ne doit pas être avalé et ne doit pas pénétrer dans la circulation sanguine, en particulier en grande quantité, par ex. à la suite d’une injection accidentelle. Oktaseptal étant destiné au traitement antiseptique adjuvant à durée limitée dans les mycoses interdigitées uniquement (en particulier pour prévenir ou réduire la surinfection bactérienne simultanée), un traitement antifongique approprié doit être administré. Dans de tels cas, les patients doivent être informés en détail du traitement mis en œuvre.
L’utilisation d’une solution aqueuse d’octénidine (0,1 %, avec ou sans phénoxyéthanol) pour la désinfection de la peau avant les procédures invasives a été associée à des réactions cutanées graves chez les prématurés de faible poids à la naissance.
Tous les matériaux, couvertures ou tabliers trempés dans la solution doivent être retirés avant de passer aux étapes suivantes de l’intervention. N’utilisez pas de quantités excessives et ne laissez pas la solution s’accumuler dans les plis cutanés ou sous le patient, ou s’égoutter sur les coussinets ou autres matériaux en contact direct avec le patient. Avant d’appliquer un pansement occlusif sur les zones préalablement traitées avec Oktaseptal, assurez-vous qu’il ne reste aucun excès de produit.
La grossesse et l’allaitement
Grossesse
Les données obtenues à partir d’un nombre limité d’applications pendant la grossesse (300 à 1000 femmes enceintes, âge gestationnel supérieur à 12 Hbd) n’indiquent pas que le produit contenant du dichlorhydrate d’octénidine et du phénoxyéthanol provoque des malformations ou est nocif pour le fœtus et/ou le nouveau-né.
Les études animales n’ont montré aucun effet nocif direct ou indirect sur la reproduction.
L’utilisation d’Oktaseptal pendant la grossesse peut être envisagée, si nécessaire.
Allaitement maternel
Oktaseptal ne doit pas être appliqué sur la région mammaire des mères qui allaitent.
Il n’y a pas suffisamment de données provenant d’études animales et d’essais cliniques sur l’utilisation du produit contenant du dichlorhydrate d’octénidine et du phénoxyéthanol pendant l’allaitement. Le dichlorhydrate d’octénidine n’est pas ou peu absorbé, il faut donc supposer qu’il ne passe pas dans le lait maternel. Le phénoxyéthanol est rapidement et presque complètement absorbé et excrété presque entièrement sous forme oxydée dans l’urine. Par conséquent, sa présence dans le lait maternel est peu probable
La fertilité
L’effet d’Oktaseptal sur la fertilité chez l’homme n’a pas été étudié.
Dans les études animales, le dichlorhydrate d’octénidine n’a eu aucun effet indésirable sur la fertilité chez le rat. Il n’y a pas de données disponibles sur le phénoxyéthanol.
Conduire et faire fonctionner des machines
Oktaseptal n’a aucune influence sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
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