Celluvisc Gotas para los ojos 30 viales 0,4 ml 10 mg, ALLERGAN PLC

“Dosis: El medicamento debe tomarse de acuerdo con las siguientes dosis y métodos: instilar 1-2 gotas del medicamento directamente en el saco conjuntival.
Aún no se ha establecido la seguridad y eficacia de Celluvisc 10 mg/ml colirio en solución en pacientes pediátricos. No se observaron diferencias de edad significativas, por lo que no es necesario cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Sobredosis: No hay evidencia de sobredosis debido a una mala absorción sistémica. La sobredosis accidental no supone ningún riesgo. Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Efectos secundarios Las reacciones adversas observadas con el uso de Celluvisc colirio 10 mg/ml en solución, confirmadas por estudios clínicos, se clasifican por sistema de órganos y se enumerados a continuación como: Muy a menudo (≥1/10); A menudo (≥1/100, <1/10); Poco frecuentes (≥1/1000, <1/100); Raramente (≥1/10.000, <1/1.000); Muy raros (<1/10.000) y desconocidos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
– Patologías oculares:
Comunes: irritación de los ojos, incluyendo ardor y malestar.
Desde la comercialización de Celluvisc 10 mg/ml colirio en solución, se han notificado las siguientes reacciones adversas; frecuencia “”Desconocida”” porque no se puede determinar a partir de los datos disponibles:
Trastornos del sistema inmunológico: hipersensibilidad, incluidas alergias oculares con síntomas de hinchazón ocular o hinchazón de los párpados.
De los ojos: secreción de los ojos, dolor en los ojos, picazón en los ojos, formación de costras y/o residuos de medicamentos en los bordes de los párpados, sensación de cuerpo extraño en el ojo, hiperemia ocular, visión borrosa y/o borrosa. visión, aumento del lagrimeo.
Embarazo y lactancia: No se han realizado estudios clínicos especiales sobre el uso de Celluvisc colirio 10 mg/ml durante el embarazo y la lactancia. Sin embargo, los estudios preclínicos no han demostrado ningún efecto nocivo sobre el embarazo. Debido a la mala absorción sistémica, es poco probable que Celluvisc 10 mg/ml colirio pase a la leche materna.
Advertencias especiales: Sólo para uso externo.
El uso, especialmente a largo plazo, de medicamentos locales puede provocar fenómenos de sensibilización (por ejemplo, irritación, dolor, enrojecimiento, cambios en la visión). En este caso o si la condición empeora, suspenda el tratamiento y consulte a un médico. Dado que Celluvisc 10 mg/ml colirio en solución es una preparación estéril, para evitar la contaminación o posibles daños a los ojos, la punta del vial de dosis única no debe tocar el ojo ni ninguna otra superficie. Una vez abierto, el medicamento no se puede reutilizar. Antes de cada uso, quítese las lentes de contacto y vuelva a colocarlas después de 15 minutos.
Fecha de caducidad y conservación: Consultar la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad indicada en el embalaje se refiere al producto en embalaje intacto y correctamente almacenado. No almacenar a temperaturas superiores a 25°C.
Advertencia: No utilice el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Composición: 1 ml de Celluvisk contiene:
Principio activo
10 mg de carmelosa de sodio
Excipientes
Cloruro de sodio, lactato de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio dihidrato, agua purificada.”