“Description
La substance active est la levure lyophilisée Saccharomyces boulardii, classée parmi les probiotiques, c’est-à-dire les micro-organismes vivants. Le médicament Enterol rétablit l’équilibre de la flore intestinale.
Composition
Les substances actives du médicament sont : la levure lyophilisée Saccharomyces boulardii CNCM I-745.
Une capsule contient 250 mg de levure.
Excipients : lactose monohydraté, stéarate de magnésium ; ingrédients de la capsule de gélatine : gélatine, dioxyde de titane.
Dosage
Utilisez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou selon les directives de votre médecin ou pharmacien.
Adultes et enfants :
Diarrhée infectieuse aiguë : 1 à 2 gélules par jour pendant 1 semaine maximum.
Diarrhée post-antibiotique : 1 à 2 gélules par jour, pendant et après l’antibiothérapie.
Diarrhée causée par une infection à C. difficile : 4 gélules par jour, jusqu’à 4 semaines.
Diarrhée associée à l’alimentation entérale : 1 à 2 gélules par jour.
Diarrhée du voyageur : 1 à 4 gélules par jour pendant 1 semaine maximum.
Mode d’administration :
Utiliser par voie orale. La capsule doit être avalée avec un verre d’eau. La capsule peut être ouverte et son contenu versé dans une petite quantité de boisson sucrée, de nourriture ou ajouté à un biberon.
L’utilisation de gélules est déconseillée aux enfants de moins de 6 ans en raison du risque d’étouffement ; il est recommandé d’ouvrir les gélules et d’ajouter leur contenu à une boisson ou un aliment.
Action
Le médicament Enterol possède des propriétés antidiarrhéiques. Il maintient l’équilibre de la microflore intestinale, nécessaire pour assurer des fonctions importantes du tube digestif, telles que la digestion, la résistance aux infections et le renforcement de l’immunité naturelle.
Enterol est un médicament qui affecte la flore intestinale, appelé “” substitut de la flore naturelle “”, qui lui permet d’équilibrer ses perturbations temporaires.
Les indications
Enterol est utilisé dans : le traitement des diarrhées infectieuses aiguës, la prévention des diarrhées post-antibiotiques, les diarrhées récurrentes causées par une infection à Clostridium difficile, en complément du traitement par la vancomycine ou le métronidazole, la prévention des diarrhées associées à la nutrition entérale, la prévention de la diarrhée du voyageur.
Contre-indications
Quand ne pas utiliser :
Si vous êtes allergique au principe actif ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament.
Si le patient a un cathéter veineux central inséré.
Patients dont l’immunité est considérablement réduite ou hospitalisés (en raison de maladies graves ou de troubles (faiblesse) du système immunitaire).
Effets secondaires
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Rare (survenant chez moins de 1 personne sur 1 000 mais plus de 1 personne sur 10 000) : quelques cas de flatulences ont été rapportés.
Très rare (survenant chez moins de 1 personne sur 10 000) : éruption cutanée locale, réactions allergiques, urticaire, démangeaisons, réactions anaphylactiques, gonflement du visage, œdème de Quincke, éruption cutanée sur tout le corps (exanthème), pénétration de levures dans le sang (fongémie).
Fréquence indéterminée : (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : constipation, infection sanguine grave (septicémie).
Avertissements et precautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Enterol.
Il n’est pas recommandé d’ouvrir les gélules à proximité de patients porteurs d’un cathéter veineux central afin d’éviter une colonisation fongique indésirable du cathéter, notamment la transmission par des mains contaminées. De très rares cas de fongémie (pénétration de champignons dans le sang) accompagnés de fièvre et de résultats d’hémoculture positifs ont été rapportés, même chez des patients non traités par Saccharomyces boulardii. Dans tous les cas décrits, la fongémie a disparu après traitement antifongique ou, si nécessaire, retrait du cathéter veineux central.
Enterol contient du lactose.
Gardez le médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. Conserver à des températures inférieures à 25ºC.
Prendre d’autres médicaments
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Enterol ne doit pas être utilisé avec d’autres médicaments antifongiques oraux (médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques).
La grossesse et l’allaitement
Pour les femmes enceintes ou allaitantes, consultez votre médecin avant d’utiliser le médicament.
En raison du manque de données, l’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée pendant la grossesse. Saccharomyces boulardii n’est pas absorbé dans le lait maternel. En raison du manque de données, il est recommandé de considérer le rapport bénéfice-risque avant d’utiliser Enterol pendant l’allaitement.
Utilisation du médicament chez les enfants et les adolescents
L’utilisation de gélules est déconseillée chez les enfants de moins de 6 ans en raison de la possibilité de “
