“Composé
principes actifs : guaifénésine, extrait liquide pour Novo-Passit ;
1 ml de solution contient : extrait pour liquide Novo-Passit (Hyperici herba (herbe de millepertuis), Passiflorae herba (herbe de passiflore), Valerianae radix (racine de valériane), Crataegi folium cum flore (feuilles et fleurs d’aubépine), Lupuli flos (, Melissae herba (herbe de mélisse), Sambusi flos (fleurs de sureau)) (1:13, eau d’extraction) 0,0775 g, guaifénésine 0,04 g ;
autres ingrédients : cyclamate de sodium, gomme xanthane, sucre inverti, saccharine sodique, benzoate de sodium (E 211), éthanol 96%, arôme orange, citrate de sodium, maltodextrine, propylène glycol, eau purifiée.
Formulaire de décharge
Solution orale.
Les indications
Forme légère de neurasthénie, notamment accompagnée d’anxiété, de peur, de tristesse, d’irritabilité, de fatigue accrue ou de diminution de la concentration, de formes légères d’insomnie, d’asthénie ou de troubles de la mémoire névrotique. traitement d’entretien pour les migraines, les maux de tête causés par la tension nerveuse ; troubles psychosomatiques vasculaires avec asthénie neurocirculatoire, tétanie neurogène, douleurs au visage ; syndrome climatérique. maladies fonctionnelles du tractus gastro-intestinal, syndrome dyspeptique sans lésions organiques, syndrome du côlon irritable et thérapie complémentaire pour les maladies organiques du tractus gastro-intestinal d’origine névrotique. dermatoses psychosomatiques accompagnées de démangeaisons (eczéma atopique, urticaire).
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou aux composants auxiliaires du médicament ; myasthénie grave; utilisation simultanée de cyclosporine ou de tacrolimus ; dépression et autres affections accompagnées d’une dépression du système nerveux central ; bradycardie.
Application
Pour le médicament sous forme de solution, le médicament est généralement prescrit à raison de 5 ml (1 cuillère à café) 3 fois par jour. si nécessaire, la dose est augmentée à 10 ml 3 fois par jour ou réduite à 2,5 ml le matin et l’après-midi et 5 ml le soir. la dose peut être modifiée en fonction de l’état du patient. les intervalles entre les prises du médicament doivent être de 4 à 6 heures. La dose quotidienne maximale est de 30 ml.
Le médicament peut être mélangé à des boissons (jus, sauf pamplemousse, thé).
instructions spéciales
Le médicament doit être utilisé avec prudence en cas de maladies graves du foie et des reins, d’intoxication par des substances qui suppriment le système nerveux central.
Lors de l’utilisation du médicament, les patients, en particulier ceux à peau claire, doivent éviter une exposition prolongée aux rayons UV (bronzage, solarium, diathermie).
Les patients recevant un traitement à l’indinavir ou à d’autres médicaments antirétroviraux doivent éviter d’utiliser du millepertuis car cela peut conduire au développement d’une résistance aux médicaments antirétroviraux et à une efficacité réduite du traitement.
Le millepertuis et les antidépresseurs tels que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou les triptans ne doivent pas être utilisés simultanément.
Utiliser avec prudence chez les patients atteints de maladies organiques graves du tube digestif.
Chez les patients âgés, le traitement doit débuter avec une dose minimale.
Lorsque vous utilisez ce médicament, vous devez vous abstenir de consommer des boissons alcoolisées.
Il peut y avoir une sensibilité spécifique à l’odeur de la valériane.
La guaifénésine doit être arrêtée 48 heures avant le prélèvement d’urine pour l’analyse de l’acide vanillylmandélique et de l’acide 5-hydroxyindoleacétique dans l’urine en utilisant le nitrosonaphtol comme réactif.
Le médicament sous forme de solution contient 12,19% vol. éthanol, une dose (5 ml) contient 0,481 g d’éthanol, dont il faut tenir compte en cas d’utilisation pendant la grossesse et l’allaitement, chez les enfants et les patients à risque (avec maladie du foie, épilepsie, alcoolisme).
Une dose (5 ml) de solution contient 1,99 g d’un mélange de fructose et de glucose. Ceci doit être pris en compte lors du traitement de patients diabétiques. Le médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire au galactose, un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose-galactose.
Pendant la grossesse et l’allaitement
Compte tenu du manque de données sur la sécurité du médicament pendant la grossesse et l’allaitement, son utilisation pendant cette période est contre-indiquée.
Enfants
Le médicament est prescrit aux enfants de plus de 12 ans.
Pour les conducteurs
Étant donné que Novo-Passit contient de l’éthanol et de la guaifénésine, lors de l’utilisation du médicament, une diminution de la vitesse des réactions psychomotrices est possible, qui se manifeste individuellement chez chaque patient (voir Effets secondaires). Par conséquent, vous devez vous abstenir de toute activité potentiellement dangereuse qui nécessite une attention accrue, comme conduire des véhicules ou utiliser d’autres machines. »
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