Information produit
Hypersensibilité à la substance active ou aux excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Insuffisance rénale et/ou hépatique sévère. Maladie alcoolique.
Effets secondaires:
Effets indésirables rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) : Troubles de la peau et du tissu sous-cutané tels que prurit, urticaire, rash, érythème, œdème de Quincke.
Très nombreux sont les effets secondaires (< 1/10 000) :
troubles sanguins et du système lymphatique tels que : modifications de la formule sanguine (thrombocytopénie avec symptômes de purpura thrombocytopénique) ; troubles hépatobiliaires tels que : altération de la fonction hépatique ; troubles rénaux et urinaires tels que : altération de la fonction rénale.
Interactions :
Les activateurs des enzymes hépatiques tels que la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, l’oméprazole, la rifampicine, la zidovudine, le millepertuis et l’éthanol peuvent augmenter l’hépatotoxicité du paracétamol. Le probénécide peut retarder l’élimination du paracétamol et augmenter sa demi-vie. Le paracétamol utilisé depuis longtemps à fortes doses augmente l’effet des anticoagulants coumariniques (par exemple la warfarine), entraînant un risque d’hémorragie.
Dosage:
Paracetamol Farmina, 250 mg, suppositoires est destiné à une administration rectale chez l’enfant. La dose unique recommandée est de 10 à 15 mg par kilogramme de poids corporel de l’enfant. Un suppositoire peut être administré 3 à 4 fois par jour (maximum 60 mg/kg/jour). N’utilisez pas plus que toutes les 4 heures.
Paracetamol Farmina, 500 mg, suppositoires est destiné à une administration rectale.
Adultes et enfants de plus de 50 kg (plus de 12 ans) : 1 à 2 suppositoires toutes les 4 à 6 heures. La dose unique recommandée chez l’enfant est de 10 à 15 mg/kg de poids corporel de l’enfant.
Un suppositoire peut être administré 3 à 4 fois par jour (maximum 60 mg/kg/jour). Ne pas dépasser la dose quotidienne maximale de 4 g par jour, y compris tous les médicaments contenant du paracétamol.
Attention : ne pas utiliser en même temps d’autres médicaments contenant du paracétamol.
Précautions:
Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients insuffisants rénaux et/ou hépatiques.
Le paracétamol doit être utilisé avec prudence chez les personnes présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase.
Il existe également un risque accru de lésions hépatiques chez les patients qui jeûnent et boivent régulièrement de l’alcool.
Moins de 5 % des patients allergiques aux dérivés de l’acide acétylsalicylique peuvent être allergiques au paracétamol.
Conduite automobile : le médicament n’affecte pas la capacité de conduire et d’utiliser des machines.
Surdosage :
Un surdosage du médicament peut provoquer des symptômes tels que nausées, vomissements, transpiration excessive et somnolence ainsi qu’une faiblesse générale en quelques heures. Ils peuvent s’atténuer le lendemain, bien que des lésions hépatiques commencent à se développer, se manifestant par une distension abdominale, des nausées et un retour de la jaunisse. Si vous prenez 5 g ou plus de paracétamol, contactez immédiatement votre médecin.
Une évaluation fiable de la gravité de l’intoxication est fournie en déterminant la concentration de paracétamol dans le sang. La valeur de la concentration par rapport au temps qui s’est écoulé depuis la prise de paracétamol est un guide important pour savoir si et à quel point un traitement intensif avec des antidotes est nécessaire. Si de tels tests sont irréalisables et que la dose probable de paracétamol est élevée, un traitement antidote plus intensif doit être instauré : au moins 2,5 g de méthionine doivent être administrés et un traitement par acétylcystéine et/ou méthionine doit être poursuivi (déjà à l’hôpital), qui sont très efficaces dans les 10 à 12 premières heures après l’empoisonnement, mais sont probablement aussi utiles après 24 heures. Le traitement d’une intoxication au paracétamol doit avoir lieu dans un hôpital en service de réanimation.
Grossesse:
Paracétamol Farmina, 250 mg, suppositoires : sans objet. Le médicament est destiné aux enfants.
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