FLUBASON 0,25% émulsion cutanéeSanofi Spa

« Dose, régime et heure d’administration :
Flubason doit d’abord être appliqué 2 à 3 fois par jour en couche mince sur la zone affectée de la peau, en frottant légèrement si possible. Plus tard, après amélioration clinique, une seule application quotidienne peut suffire.
Contre-indications :
Hypersensibilité à la substance active, à un autre cortico ou à l’un des excipients. Tuberculose locale ou infections virales (par exemple herpès, varicelle, etc.), syphilis, vaccinopathie. Flubason ne convient pas à un usage ophtalmique.
Flubason contient de la paraffine, qui peut provoquer la dégradation des préservatifs en latex. Par conséquent, tout contact entre Flubason et les préservatifs en latex doit être évité.
Grossesse. Lactation. Thérapie occlusive chez les patients atteints de dermatite atopique.
Précautions d’emploi:
Flubason ne doit pas être utilisé chez les nourrissons ou les jeunes enfants ; en effet, ce groupe d’âge présente un risque accru d’effets systémiques dus à l’absorption des glucocorticoïdes (par exemple, retard de croissance). Dans les cas où le traitement par Flubason est inévitable, l’utilisation doit être limitée à la dose minimale compatible avec le succès thérapeutique et il est conseillé de limiter l’utilisation du produit à de courtes périodes.
Chez les adultes, il peut y avoir des circonstances exceptionnelles dans lesquelles l’utilisation de Flubason sur de grandes surfaces est inévitable. Dans de tels cas, la possibilité d’une suppression de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien doit être envisagée, en particulier en cas d’utilisation à long terme. Si une telle suppression se produit, l’arrêt progressif de Flubason peut être nécessaire.
L’utilisation topique de cortico dans le traitement des dermatoses prolongées et/ou sur de longues périodes peut provoquer des effets indésirables dus à l’absorption systémique, tels qu’une hypertension artérielle, une asthénie, une adynamie, des arythmies cardiaques, une hypokaliémie et une alcalose métabolique.
Lorsque des préparations topiques contenant du cortico, y compris Flubason, entrent en contact répété avec le sac conjonctival, une augmentation de la pression intraoculaire peut se développer au fil du temps. Par conséquent, l’utilisation répétée ou à long terme de Flubason à proximité des yeux doit être précédée d’une évaluation minutieuse des risques et des bénéfices et ne doit être effectuée que sous surveillance médicale.
Avertissements:
L’utilisation, notamment en cas d’utilisation prolongée, de produits topiques peut provoquer des phénomènes de sensibilisation. Si cela se produit, il est nécessaire d’interrompre le traitement et de prescrire un traitement approprié.
En cas d’infections cutanées, un traitement antibactérien et antifongique approprié doit être instauré et, en cas d’aggravation, le traitement aux corticostéroïdes doit être interrompu.
Le médicament contient de l’alcool cétostéarylique, qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple une dermatite de contact).
La grossesse et l’allaitement:
L’utilisation de Flubason pendant la grossesse et l’allaitement est contre-indiquée en raison du risque d’absorption systémique de la désoxyméthasone.
Surdosage :
Des effets systémiques des glucocorticoïdes peuvent survenir si de grandes quantités de désoxyméthasone sont absorbées, en particulier après l’utilisation de Flubason sur des zones cutanées étendues ou pendant des périodes prolongées.
Dans ce cas, la dose doit être réduite ou le traitement interrompu. Si une suppression de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien est suspectée, le traitement doit être progressivement arrêté.
Effets indésirables:
Au niveau de la peau traitée, on peut observer une folliculite, une hypertrichose, de l’acné, une hyperpigmentation, des télangiectasies, des vergetures, une atrophie et une macération de la peau. Ces effets topiques se produisent notamment en cas de thérapie à long terme et d’utilisation de pansements occlusifs. Dans de rares cas, Flubason peut provoquer des réactions cutanées d’hypersensibilité telles que rougeur, gonflement, desquamation et démangeaisons.
Lorsqu’il est utilisé sur de grandes surfaces ou pendant de longues périodes et lorsqu’il est utilisé sous des pansements occlusifs, l’absorption des quantités systémiques actives est possible.
Conditionnement : 15 monodoses »