« La forme pratique du pédicétamol sous forme de solution buvable et la seringue orale de cinq millilitres incluse rendent le médicament adapté à l’utilisation par les enfants.
Le pédicétamol est destiné à être utilisé chez les enfants pesant jusqu’à 32 kg (âgés d’environ 0 mois à 10 ans).
Traitement symptomatique de la fièvre ne durant pas plus de 3 jours et des douleurs légères à modérées.
L’ingrédient actif est le paracétamol. Chaque ml de solution contient 100 mg de paracétamol.
Autres ingrédients (excipients) : macrogol 600, glycérine, arôme framboise (propylène glycol, alcool éthylique et benzylique), saccharine sodique, azorubine (carmoisine) (E122) et eau purifiée.
Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou selon les directives de votre médecin, pharmacien ou infirmière. En cas de doute, demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
Le pédicétamol est destiné à être utilisé chez les enfants pesant jusqu’à 32 kg (âgés d’environ 0 mois à 10 ans). Il est nécessaire de respecter la posologie déterminée en fonction du poids corporel de l’enfant et de déterminer la dose appropriée de la solution pour administration orale en millilitres.
Les tranches d’âge approximatives basées sur le poids corporel sont fournies uniquement à titre d’information supplémentaire sur les patients.
La dose quotidienne recommandée de paracétamol est d’environ 60 mg/kg de poids corporel par jour, administrée en 4 à 6 prises par jour, par exemple 15 mg/kg de poids corporel. toutes les 6 heures ou 10 mg/kg de poids corporel toutes les 4 heures.
Pour les enfants de moins de 3 ans, il est recommandé d’administrer la solution buvable sous forme de gouttes (4 mg/goutte), à l’aide de la pipette (1) incluse dans l’emballage de 30 ml.
Pour les enfants de plus de 3 ans, il est recommandé d’administrer la solution buvable en millilitres (ml) à l’aide de la seringue (2) de 60 ml incluse dans l’emballage.
Vous trouverez ci-dessous les instructions pour administrer le médicament à la dose de 15 mg/kg toutes les 6 heures :
Poids corporel de l’enfant – Âge (environ) – Volume en ml – mg de paracétamol – Equivalent en gouttes
jusqu’à 4 kg – de 0 à 3 mois – 0,6 ml – 60 mg – 15 gouttes
jusqu’à 7 kg – de 4 à 8 mois – 1,0 ml – 100 mg – 25 gouttes
jusqu’à 8 kg – de 9 à 11 mois – 1,2 ml – 120 mg – 30 gouttes
jusqu’à 10,5 kg – de 12 à 23 mois – 1,6 ml – 160 mg – 40 gouttes
jusqu’à 13 kg – de 2 à 3 ans – 2,0 ml – 200 mg
jusqu’à 18,5 kg – de 4 à 5 ans – 2,8 ml – 280 mg
jusqu’à 24 kg – de 6 à 8 ans – 3,6 ml – 360 mg
jusqu’à 32 kg – de 9 à 10 ans – 4,8 ml – 480 mg
Pour déterminer directement la dose, multipliez le poids de l’enfant en kilogrammes par 0,15.
Le résultat est le nombre de ml de pédicétamol à administrer.
Pour les enfants, cette dose doit être administrée toutes les 6 heures, y compris la nuit.
Si l’effet souhaité n’est pas obtenu dans les 3 à 4 heures, le médicament peut être administré toutes les 4 heures. Dans ce cas, une dose de 10 mg/kg de poids corporel doit être administrée.
Chez le jeune enfant pesant moins de 7 kg (6 mois), il est recommandé d’utiliser des suppositoires (si disponibles), sauf dans les cas où l’utilisation de cette forme galénique est impossible pour des indications cliniques (par exemple diarrhée).
Les doses dépassant la dose quotidienne maximale de 60 mg/kg/jour ne doivent jamais être administrées sans consulter au préalable un médecin.
Patients atteints d’une maladie du foie ou des reins : Voir section 2, Avertissements et précautions.
L’administration du médicament dépend de la présence de douleurs et de symptômes de fièvre. Si les symptômes disparaissent, le médicament doit être arrêté.
Instructions pour une utilisation appropriée du médicament
Le pédicétamol est administré par voie orale.
Flacon de 60 ml avec bouchon sécurité enfant et seringue orale de 5 ml :
1. – Ouvrir le flacon en suivant les instructions figurant sur le bouchon (la première fois que vous l’ouvrez, vous devez briser le sceau jetable).
2. – Insérez la seringue orale en appuyant sur le trou perforé.
3. – Retournez le flacon et prélevez la quantité de solution requise.
4. – Servir directement ou dilué avec de l’eau, du lait ou du jus.
5. – Après utilisation, la seringue orale doit être rincée à l’eau.
Bien refermer le flacon après chaque utilisation. »
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