Teva Pharmaceutical Industries Ltd, FLEGAMINA Comprimés classiques 8 mg, 40 comprimés

« L’ingrédient actif du médicament est le chlorhydrate de bromhexine, qui dilue la sécrétion dans les voies respiratoires, facilitant l’expectoration et le nettoyage des bronches. Les indications d’utilisation du médicament sont les maladies respiratoires aiguës et chroniques avec altération de l’expectoration et de l’élimination du mucus. Phlegamine Classic est destiné pour adultes et enfants à partir de 3 ans*.
Les indications
Maladies respiratoires aiguës et chroniques avec altération des écoulements d’expectorations et de mucus.
Composé
1 comprimé contient :
principe actif : chlorhydrate de bromhexine 8 mg,
excipients : lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium.
Action
Expectorant.
Dosage
Adultes et enfants de plus de 12 ans : 1 comprimé 3 fois par jour.
Enfants de 6 à 12 ans : un demi-comprimé 3 fois par jour.
Enfants de 3 à 6 ans : un demi-comprimé 2 fois par jour.
Il est déconseillé d’utiliser Phlegamine Classic sous forme de comprimé chez les enfants âgés de 3 à 6 ans qui ne peuvent pas avaler un comprimé (il est recommandé d’utiliser le médicament sous forme de sirop).
Le médicament doit être pris à intervalles réguliers après les repas.
N’utilisez pas le médicament immédiatement avant le coucher.
Habituellement, le médicament est utilisé pendant 7 à 10 jours. Si les symptômes s’aggravent ou persistent, contactez votre médecin. Si vous sentez que l’effet du médicament est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin.
Contre-indications
Allergie au chlorhydrate de bromhexine ou à tout autre ingrédient du médicament.
Ne pas utiliser:
chez les enfants âgés de 3 à 6 ans qui ne peuvent pas avaler un comprimé,
chez les enfants de moins de 2 ans en raison de la teneur en bromhexine,
au cours du premier trimestre de la grossesse.
Stockage
Conserver le médicament hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25°C, dans un endroit sec.
Effets secondaires
Phlegamine Classic, comme tous les médicaments, peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec le chlorhydrate de bromhexine ; En cas d’éruption cutanée, y compris des modifications des muqueuses telles que la bouche, la gorge, le nez, les yeux, les organes génitaux, arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin.
Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
douleur dans le haut de l’abdomen, nausées, vomissements, diarrhée.
Rarement (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
réactions d’hypersensibilité, éruption cutanée, urticaire.
Inconnu (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
mal de tête, vertiges, somnolence
bronchospasme
maux d’estomac,
transpiration excessive
enzymes hépatiques élevées
abaisser la tension artérielle,
réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique, angio-œdème (rapidement progressif, gonflement de la peau, du tissu sous-cutané, de la muqueuse ou de la sous-muqueuse) et prurit
effets secondaires cutanés graves (y compris érythème polymorphe, syndrome de Stevens Johnson, nécrolyse épidermique toxique et pustulose aiguë généralisée). »