«Descripción
Solpadeine Forte es un fármaco en forma de comprimidos recubiertos con efecto analgésico que contiene 2 principios activos. El paracetamol y la codeína son responsables del efecto analgésico. El medicamento se usa para aliviar el dolor que requiere una acción más fuerte que los analgésicos de un solo componente disponibles sin receta, como la migraña, la ciática, el dolor de muelas o el dolor menstrual. Solpadeine Forte se puede administrar a corto plazo a niños mayores de 12 años y a adultos.
Composición
Los principios activos son paracetamol y codeína.
Una tableta contiene 500 mg de paracetamol (Paracetamolum) y 12,8 mg de fosfato de codeína hemihidrato (Codeini phosphas hemihydricus).
Excipientes: almidón de maíz pregelatinizado, povidona K25, almidón de maíz, talco, estearato de magnesio, ácido esteárico, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato, hipromelosa, macrogol 4000, amarillo de quinolina (E 104), eritrosina (E 127), dióxido de titanio ( E 171).
Dosis
Utilice siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Adolescentes de 12 a 15 años: un comprimido hasta 4 veces al día. Esta dosis no debe administrarse con más frecuencia que cada 6 horas. En adolescentes de 12 a 15 años no se deben administrar más de 4 dosis al día (equivalente a 2 g de paracetamol y 51,2 mg de codeína fosfato hemihidrato).
Adolescentes de 16 a 18 años: dos comprimidos hasta 4 veces al día. Esta dosis no debe administrarse con más frecuencia que cada 6 horas. No se deben administrar más de 4 dosis (equivalentes a 4 g de paracetamol y 102,4 mg de fosfato de codeína hemihidrato) en un período de 24 horas.
Adultos: dos comprimidos hasta 4 veces al día. Esta dosis no debe administrarse con una frecuencia superior a 4 a 6 horas de diferencia. No se deben administrar más de 4 dosis (equivalentes a 4 g de paracetamol y 102,4 mg de fosfato de codeína hemihidrato) en un período de 24 horas.
Intervalo mínimo entre dosis: 4 horas.
Si el dolor o la fiebre duran más de 3 días o empeoran o se producen otros síntomas, se debe suspender el tratamiento y consultar a un médico.
Las personas con insuficiencia renal y/o hepática pueden requerir un régimen de dosificación diferente. Se recomienda consultar con un médico.
Acción
El fármaco tiene un efecto analgésico y antipirético.
Indicaciones
Solpadeine Forte está indicado para el alivio a corto plazo del dolor moderado, p. dolores de cabeza, migrañas, dolores de muelas, dolores musculares, articulares y óseos tras lesiones y asociados a inflamación, así como en dismenorrea y ciática.
Contraindicaciones
El medicamento no debe usarse en caso de hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento u otros opioides, en mujeres que amamantan, en pacientes con metabolismo rápido de CYP2D6, depresión respiratoria o que padecen estreñimiento crónico. Su uso está contraindicado en pacientes pediátricos (menores de 18 años) en el periodo perioperatorio de palatino y/o adenoides.»
