Crema rectal Proctolyn 30g, Recordati spa

«Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los principios activos o alguno de los excipientes, tuberculosis, micosis, herpes simple, enfermedades virales con localización cutánea.
Posología: Se aplica crema rectal en cantidad suficiente para cubrir la parte afectada, masajeando suavemente y repitiendo la aplicación 2-3 veces al día.
No se recomienda el uso de Proctolyn en niños menores de 12 años debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia.
Ingredientes activos:
1 gramo de crema rectal contiene 0,1 mg de acetónido de fluocinolona y 10 mg de clorhidrato de cetocaína (equivalente a 8,9 mg de cetocaína). Excipientes con efectos conocidos: un gramo de crema rectal contiene 1,5 mg de parahidroxibenzoato de metilo, 0,5 mg de parahidroxibenzoato de propilo, 70 mg de propilenglicol, 50 mg de alcohol estearílico, 50 mg de alcohol cetílico.
Excipientes: crema rectal con ácido cítrico; mentol; parahidroxibenzoato de metilo; parahidroxibenzoato de propilo; propilenglicol; alcohol esterilizado; alcohol cetílico; Aceite de vaselina; monoestearato de sorbitán; polisorbato 60; agua purificada.
Almacenamiento:
No requiere condiciones especiales de almacenamiento.
Advertencias:
El uso tópico de cortico en dosis excesivas y durante períodos prolongados puede provocar absorción sistémica. El uso, especialmente en caso de uso prolongado, de productos tópicos puede provocar fenómenos de sensibilización. Si hay infección de la piel, se debe instaurar una terapia de cobertura adecuada. El producto contiene parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo, que pueden provocar reacciones alérgicas (incluidas las retardadas). Este medicamento también contiene alcohol estearílico y alcohol cetílico, que pueden provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto). Debido a la presencia de propilenglicol, el producto puede provocar irritación de la piel.
Efectos indeseables:
Durante la terapia tópica con cortisona, especialmente para tratamientos intensivos y a largo plazo, pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios: sensación de ardor, picazón, irritación.
Sobredosis: No se han registrado casos de sobredosis.
Embarazo y lactancia:
El uso tópico de cortico durante el embarazo en animales de laboratorio puede provocar alteraciones en el desarrollo fetal. No hay datos suficientes sobre el uso de acetónido de fluocinolona en mujeres embarazadas. Por lo tanto, el medicamento debe utilizarse sólo si es necesario, después de evaluar el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el feto. Cuando se administra por vía sistémica, Cortico se excreta en la leche materna. Cortico tópico debe usarse con precaución durante la lactancia.
Envase: 30g»