« Indications : Mycoses vulvo-vaginales. Balanite fongique.
Contre-indications : Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients ou à d’autres substances chimiquement apparentées.
Remarques:
La crème vaginale Ganazolo est destinée à un usage externe (pas à usage ophtalmique ou oral).
L’utilisation concomitante de préservatifs en latex ou de diaphragmes avec des médicaments anti-infectieux peut réduire l’efficacité des contraceptifs en caoutchouc. Par conséquent, l’utilisation de tels produits en association avec des diaphragmes ou des préservatifs en latex n’est pas recommandée. Les patientes utilisant des contraceptifs spermicides doivent consulter leur médecin car les traitements vaginaux topiques peuvent réduire l’efficacité du spermicide.
Il n’est pas recommandé de l’utiliser en association avec d’autres moyens de traitement interne ou externe des organes génitaux. En cas d’irritation ou de sensibilisation notable, le traitement doit être interrompu.
Les patients sensibles à l’imidazole se sont également révélés sensibles au nitrate d’éconazole.
En raison de l’absorption vaginale, il ne doit pas être utilisé au cours du premier trimestre de la grossesse, sauf si le médecin le juge nécessaire pour la santé de la patiente.
Peut être utilisé au cours des deuxième et troisième trimestres si le bénéfice potentiel l’emporte sur le risque possible pour le fœtus. On ne sait pas si le nitrate d’éconazole est excrété dans le lait maternel. Doit être utilisé avec prudence lorsqu’il est prescrit à des patientes qui allaitent.
Aucune étude de l’effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été menée.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez récemment pris d’autres médicaments, même ceux vendus sans ordonnance.
L’éconazole est un inhibiteur connu des cytochromes CYP3A4/2C9. Malgré la faible disponibilité systémique après administration vaginale, une interaction cliniquement significative pourrait et a été observée chez les patientes recevant des anticoagulants tels que la warfarine ou l’acénocoumarol. Chez ces patients, la prudence est de mise et l’INR doit être surveillé plus fréquemment. Pendant le traitement par éconazole et à la fin du traitement, un ajustement de la dose de l’anticoagulant oral peut être nécessaire.
Application:
Pendant 15 jours, tous les soirs avant de vous coucher, insérez un applicateur rempli de crème vaginale (5 ml) profondément dans le vagin, de préférence en position allongée. Le traitement doit être poursuivi même après la disparition des plaintes subjectives.
Traitement partenaire : la crème est appliquée une fois par jour pendant 15 jours consécutifs après avoir lavé le gland et le prépuce à l’eau tiède.
En cas de rechute ou si après une semaine de traitement le test de culture témoin est positif, le deuxième cycle de thérapie est répété.
Il est recommandé de consulter votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des instructions appropriées sur l’utilisation du médicament.
Aucun cas de surdosage en nitrate d’éconazole n’a encore été signalé. En cas d’ingestion accidentelle, des nausées, des vomissements et de la diarrhée peuvent survenir. Si nécessaire, effectuez un traitement symptomatique.
Si vous avalez/prenez accidentellement Ganazolo, informez-en votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l’hôpital le plus proche.
Les effets secondaires possibles:
Comme tous les médicaments, Ganazolo peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés dans les études cliniques étaient des réactions au site d’application telles que des brûlures et des picotements, des démangeaisons et un érythème.
Des brûlures et irritations vaginales, des crampes pelviennes, des éruptions cutanées et des maux de tête ont été rapportés avec ce type de médicament au début du traitement. Dans ces cas, il est nécessaire de suspendre le traitement et de prescrire un traitement adapté.
D’autres effets indésirables possibles du médicament découlant de l’expérience post-commercialisation comprennent :
avec une fréquence indéterminée, ils peuvent inclure les éléments suivants : angio-œdème, éruption cutanée, urticaire et hypersensibilité.
Si des effets indésirables surviennent, notamment s’ils sont différents de ceux décrits, il est fortement conseillé au patient d’en informer son médecin ou son pharmacien.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduira le risque d’effets secondaires.
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Attention : N’utilisez pas le médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
Gardez le médicament hors de portée des enfants.
Composé:
100 g de crème vaginale contiennent :
Ingrédient actif : nitrate d’éconazole 1,00 g.
Excipients : Ester polyglycolique d’acides gras saturés – Propylène glycol – P-hydroxybenzoate de méthyle – P-hydroxybenzoate de propyle – Eau désionisée.
Conditionnement : tube 30 g »
