«Indicaciones: Micosis vulvovaginales. Balanitis fúngica.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes o a otras sustancias químicamente relacionadas.
Notas:
La crema vaginal Ganazolo es para uso externo (no para uso oftálmico ni oral).
El uso concomitante de condones o diafragmas de látex con medicamentos antiinfecciosos puede reducir la eficacia de los anticonceptivos de caucho. Por tanto, no se recomienda el uso de dichos productos en combinación con diafragmas o condones de látex. Las pacientes que usan anticonceptivos espermicidas deben consultar a su médico ya que los tratamientos vaginales tópicos pueden reducir la eficacia del espermicida.
No se recomienda utilizarlo en combinación con otros medios para el tratamiento interno o externo de los genitales. Si se produce irritación o sensibilización notable, se debe suspender el tratamiento.
También se ha descubierto que los pacientes con sensibilidad al imidazol son sensibles al nitrato de econazol.
Debido a su absorción vaginal, no debe utilizarse en el primer trimestre del embarazo, a menos que el médico lo considere necesario para la salud de la paciente.
Puede utilizarse en el segundo y tercer trimestre si el beneficio potencial supera el posible riesgo para el feto. No se sabe si el nitrato de econazol se excreta con la leche materna. Debe utilizarse con precaución cuando se prescribe a pacientes en período de lactancia.
No se han realizado estudios sobre el efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.
Informe a su médico o farmacéutico si ha tomado recientemente algún otro medicamento, incluso los que se venden sin receta.
El econazol es un inhibidor conocido de los citocromos CYP3A4/2C9. A pesar de la baja disponibilidad sistémica tras la administración vaginal, se pudo observar y se ha observado una interacción clínicamente significativa en pacientes que reciben anticoagulantes como warfarina o acenocumarol. En estos pacientes se debe tener precaución y controlar el INR con mayor frecuencia. Durante el tratamiento con econazol y al final del tratamiento, puede ser necesario ajustar la dosis del anticoagulante oral.
Solicitud:
Durante 15 días, todas las noches, antes de acostarse, introducir un aplicador lleno de crema vaginal (5 ml) profundamente en la vagina, preferiblemente acostada. El tratamiento debe continuarse incluso después de la desaparición de las molestias subjetivas.
Tratamiento en pareja: la crema se aplica una vez al día durante 15 días seguidos después de lavar el glande y el prepucio con agua tibia.
En caso de recaída o si después de una semana de tratamiento la prueba del cultivo de control es positiva, se repite el segundo ciclo de terapia.
Se recomienda consultar a su médico o farmacéutico para obtener instrucciones adecuadas sobre el uso del medicamento.
Aún no se han notificado casos de sobredosis de nitrato de econazol. Si se ingiere accidentalmente, pueden producirse náuseas, vómitos y diarrea. Si es necesario, realice una terapia sintomática.
Si accidentalmente traga/toma Ganazolo, informe a su médico o acuda inmediatamente al hospital más cercano.
Posibles efectos secundarios:
Al igual que todos los medicamentos, Ganazolo puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos secundarios más comunes informados en los estudios clínicos fueron reacciones en el lugar de aplicación, como ardor y escozor, picazón y eritema.
Se han informado ardor e irritación vaginales, calambres pélvicos, erupciones cutáneas y dolores de cabeza con este tipo de medicamento en las primeras etapas del tratamiento. En estos casos, es necesario suspender el tratamiento y prescribir la terapia adecuada.
Otras posibles reacciones adversas al medicamento que surgen de la experiencia poscomercialización incluyen:
con frecuencia desconocida pueden incluir los siguientes: angioedema, erupción cutánea, urticaria e hipersensibilidad.
Si se producen efectos no deseados, especialmente si son diferentes a los descritos, se recomienda encarecidamente al paciente que los comunique a su médico o farmacéutico.
Seguir las instrucciones contenidas en el prospecto reducirá el riesgo de efectos secundarios.
Si alguno de los efectos secundarios llega a ser grave, o si nota algún efecto secundario no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Advertencia: No utilice el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Mantenga el medicamento fuera del alcance de los niños.
Compuesto:
100 g de crema vaginal contienen:
Ingrediente activo: nitrato de econazol 1,00 g.
Excipientes: Éster poliglicol de ácidos grasos saturados – Propilenglicol – P-hidroxibenzoato de metilo – P-hidroxibenzoato de propilo – Agua desionizada.
Presentación: tubo 30 g»
