Fexallegra 10 Comprimés Enrobés 120mg,,Sanofi Spa

« INGRÉDIENTS ACTIFS
Fexofénadine.
Excipients
Noyau du comprimé : cellulose microcristalline ; amidon de maïs prégélatinisé; croscarmellose sodique; stéarate de magnésium. Film de revêtement : hypromellose ; la povidone; dioxyde de titane (E171) ; silicium colloïdal anhydre; macrogol 400; oxyde de fer (E172).
DIRECTIONS
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant à partir de 12 ans pour le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière.
CONTRE-INDICATIONS/EFF.SECONDAIRE
Le médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients mentionnés.
DOSAGE
Adultes : La dose recommandée de chlorhydrate de fexofénadine pour les adultes correspond à la formulation appropriée pour l’administration et la posologie dans cette population. Populations particulières : Des études menées auprès de populations de patients à risque (personnes âgées, patients atteints d’insuffisance rénale hépatique) indiquent qu’il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose de chlorhydrate de fexofénadine chez ces patients. Il s’agit de 120 mg une fois par jour, avant les repas. La fexofénadine est le métabolite pharmacologiquement actif de la terfénadine. Enfants de 12 ans et plus : La dose recommandée de chlorhydrate de fexofénadine pour les enfants de 12 ans et plus est de 120 mg un jour, avant les repas. Enfants de moins de 12 ans : L’efficacité et la sécurité du chlorhydrate de fexofénadine 120 mg sans sonostar ont été étudiées chez les enfants de moins de 12 ans. Chez l’enfant de 6 à 11 ans : chlorhydrate de fexofénadine, comprimés à 30 mg
STOCKAGE
Le médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
AVERTISSEMENTS
Comme pour la plupart des médicaments, les nouvelles données concernant les personnes âgées et les patients présentant une insuffisance rénale-foie sont limitées. Le chlorhydrate de fexofénadine doit être administré avec prudence à ces groupes de sujets. Les patients souffrant ou souffrant d’une maladie cardiovasculaire doivent savoir que les antihistaminiques, en tant que classe de médicaments, ont été associés à des effets indésirables tels que la tachycardie et une augmentation de la fréquence cardiaque.
INTERACTIONS
La fexofénadine ne subit pas de biotransformation hépatique et par conséquent, je ne suis pas observée après un traitement en association avec l’érythromycine ou le kétoconazole, cela semble être dû à une augmentation de l’absorption gastro-intestinale et, par conséquent, à une diminution de la sécrétion gastro-intestinale escrezionebiliare. Il n’y avait pas d’interaction entre la fexofénadine et l’oméprazole. Cependant, la prise d’antiacides contenant de l’hydroxyde d’aluminium et de magnésium 15 minutes avant de prendre du chlorhydrate de fexofénadine a entraîné une diminution de la biodisponibilité, la plus susceptible d’être associée au tractus gastro-intestinal. Et il est conseillé qu’il y ait un intervalle de 2 heures entre la prise du chlorhydrate de fexofénadine et l’antiacidnteragira avec d’autres médicaments au niveau des mécanismes hépatiques. Et il contenait de l’hydroxyde d’aluminium et de magnésium. Il a été constaté que l’administration de fexofénadinacloridrato moderne et d’érythromycine ou de kétoconazole augmente le taux plasmatique de fexofénadine de 2 à 3 fois. Ces changements ne s’accompagnaient d’aucun effet sur l’intervalle QT et n’étaient pas associés à une augmentation des effets indésirables par rapport à ce qui était observé avec les mêmes médicaments prescrits individuellement. Des études animales ont montré qu’une augmentation des taux plasmatiques de fexofenadi
EFFETS SECONDAIRES
Il a été utilisé dans la classe de fréquence suivante lorsque les effets secondaires suivants ont été signalés par les applications post-commercialisation. La fréquence à laquelle ils surviennent n’est pas perceptible. Troubles du système immunitaire : réactions d’hypersensibilité accompagnées de symptômes de tipoangio-œdème, d’oppression thoracique, d’essoufflement, de bouffées de chaleur et d’anaphylaxie systémique. Troubles mentaux : insomnie, nervosité, troubles du sommeil ou cauchemars/dépassements de rêves (paronirie). Maladie cardiaque : tachycardie, palpitations. Pathologies gastro-intestinales : diarrhée. Maladies de la peau et du tissu sous-cutané : éruption cutanée, urticaire et démangeaisons. La déclaration des effets indésirables qui surviennent après la résolution du médicament est suspecte et ceci est important car cela permet une : très souvent >= 1/10 ; général >= 1/100 a = 1/100monitoraggio rapport bénéfice/risque constant du médicament.0, a = 1/10 000 et GROSSESSE ET LACTATION
Il n’existe pas de données adéquates sur l’utilisation du chlorhydrate de fexofénadine. Le chlorhydrate de nelleadina n’est pas recommandé pendant l’allaitement. Les femmes pendant la grossesse. Des études animales limitées ne montrent aucun effet nocif, direct ou indirect, sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l’accouchement ou le développement postnatal. Le chlorhydrate de fexofénadine ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas d’absolue nécessité. Il n’existe aucune donnée sur les concentrations dans le lait maternel après la prise de chlorhydrate de fexofénadine. Cependant, lorsque la terfénadine était administrée aux mères pendant l’allaitement, la fexofénadine passait dans le lait maternel. C’est pourquoi l’utilisation du fexofène »