Fexallegra 10 Comprimidos Recubiertos 120mg,,Sanofi Spa

«INGREDIENTES ACTIVOS
Fexofenadina.
Excipientes
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina; almidón de maíz pregelatinizado; croscarmelosa sódica; estearato de magnesio. Película de recubrimiento: hipromelosa; povidona; dióxido de titanio (E171); silicio coloidal anhidro; macrogol 400; óxido de hierro (E172).
DIRECCIONES
Este medicamento está indicado en adultos y en niños a partir de 12 años para el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica estacional.
CONTRAINDICACIONES/EFECTO SECUNDARIO
El medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes enumerados.
DOSIS
Adultos: La dosis recomendada de clorhidrato de fexofenadina para adultos es la formulación adecuada para la administración y dosificación en esta población. Poblaciones especiales: Los estudios realizados en poblaciones de pacientes en riesgo (ancianos, pacientes con insuficiencia renal hepática) indican que no es necesario ajustar la dosis de clorhidrato de fexofenadina en estos pacientes. Esto es 120 mg una vez al día, antes de las comidas. La fexofenadina es el metabolito farmacológicamente activo de la terfenadina. Niños de 12 años en adelante: la dosis recomendada de clorhidrato de fexofenadina para niños de 12 años en adelante es de 120 mg al día, antes de las comidas. Niños menores de 12 años: Se ha estudiado la eficacia y seguridad de clorhidrato de fexofenadina 120 mg sin sonostar en niños menores de 12 años. En niños de 6 a 11 años: clorhidrato de fexofenadina 30 mg comprimidos i’l
ALMACENAMIENTO
El medicamento no requiere precauciones especiales de conservación.
ADVERTENCIAS
Como ocurre con la mayoría de los fármacos, los datos nuevos relacionados con personas de edad avanzada y pacientes con insuficiencia renal-hepática son limitados. El clorhidrato de fexofenadina debe administrarse con precaución a estos grupos de sujetos. Los pacientes que padecen o padecen una enfermedad cardiovascular deben ser conscientes de que los antihistamínicos, como clase de fármacos, se han asociado con reacciones adversas como taquicardia y aumento de la frecuencia cardíaca.
INTERACCIONES
La fexofenadina no sufre biotrasformaciones hepáticas y por lo tanto no se observa después del tratamiento en combinación con eritromicina o ketoconazol; parece ser causado por un aumento de la absorción gastrointestinal y, en consecuencia, una disminución de la secreción gastrointestinal tanto escrezionebiliare. No se observó interacción entre fexofenadina y omeprazol. Sin embargo, tomar antiácidos que contienen hidróxido de aluminio y magnesio 15 minutos antes de tomar clorhidrato de fexofenadina resultó en una disminución de la biodisponibilidad, que probablemente esté asociada con el tracto gastrointestinal. Y es aconsejable que haya un intervalo de 2 horas entre la toma de clorhidrato de fexofenadina y antiacidnterágira con otros fármacos a nivel de los mecanismos hepáticos. Y contenía hidróxido de aluminio y magnesio. Se encontró que la administración de fexofenadinacloridrato moderno y eritromicina o ketoconazol aumenta el nivel plasmático de fexofenadina de 2 a 3 veces. Estos cambios no estuvieron acompañados de ningún efecto sobre el intervalo QT y no se asociaron con un aumento de reacciones adversas en comparación con lo observado con los mismos medicamentos prescritos individualmente. Los estudios en animales han demostrado que el aumento de los niveles plasmáticos de fexofenadi
EFECTOS SECUNDARIOS
Se utilizó en la siguiente clase de frecuencia cuando se informaron los siguientes efectos secundarios mediante aplicabilglianza poscomercialización. No se nota la frecuencia con la que ocurren. Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad con síntomas de tipoangioedema, opresión en el pecho, dificultad para respirar, sofocos y anafilaxia sistémica. Trastornos mentales: insomnio, nerviosismo, trastornos del sueño o pesadillas/sueños excesivos (paroniria). Enfermedades del corazón: taquicardia, palpitaciones. Patologías gastrointestinales: diarrea. Enfermedades de la piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea, urticaria y picor. Es sospechosa la notificación de reacciones adversas que ocurren después de resuelto el medicamento y esto es importante porque permite: muy frecuentemente >= 1/10; general >= 1/100 a = 1/100monitoraggio relación beneficio/riesgo constante del fármaco.0, a = 1/10.000 y EMBARAZO Y LACTANCIA
No existen datos adecuados sobre el uso de hidrocloruro de fexofenadina. No se recomienda hidrocloruro de nelleadina durante la lactancia. Mujeres durante el embarazo. Los estudios limitados en animales no muestran efectos nocivos, directos o indirectos, sobre el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto o el desarrollo posnatal. El clorhidrato de fexofenadina no debe usarse durante el embarazo a menos que sea absolutamente necesario. No existen datos sobre las concentraciones en la leche materna después de tomar clorhidrato de fexofenadina. Sin embargo, cuando se administró terfenadina a madres durante la lactancia, se descubrió que fexofenadina pasaba a la leche materna. Por eso el uso de fexofeno»