Métronidazole identique*Gel 30G 1%, Savoma Medicinali Spa

Substances ACTIVES : Métronidazole. Excipients : Ottildodecanolo, caprilocaproil macrogol-8 glycérides, carbomère, hydroxybenzoate, hydroxyde de sodium, édétate de sodium, eau purifiée. INDICATIONS : le médicament est indiqué pour une utilisation topique dans le traitement des papules, pustules, inflammatoires et érythème rosacée. CONTRE-INDICATIONS/EFF.SECONDAIRES : Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients ; Contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement. POSOLOGIE : Appliquer 1 à 2 fois par jour, selon les indications médicales et après nettoyage préalable de la peau, sur les zones concernées, avec une fine couche de métronidazole. Des résultats thérapeutiques significatifs doivent être observés dans les trois semaines suivant le début du traitement. Des études cliniques ont montré une amélioration progressive jusqu’à neuf semaines de traitement. Après avoir utilisé le métronidazole, vous pouvez utiliser des produits cosmétiques. CONSERVATION : Ne pas congeler ni réfrigérer. AVERTISSEMENTS : Bien que l’absorption du métronidazole soit minime lorsqu’il est appliqué localement et que, par conséquent, les concentrations plasmatiques varient entre les vôtres, les effets secondaires signalés suite à l’administration orale du médicament n’ont pas été signalés suite à une utilisation topique. Évitez tout contact avec les yeux et les muqueuses ; il a rapporté que le métronidazole appliqué sur le visage détermine le larmoiement. En cas de contact avec les yeux, le gel doit être soigneusement éliminé à l’eau. Le patient doit être informé qu’en cas d’irritation, le métronidazole doit être utilisé moins fréquemment ou le traitement doit être temporairement suspendu. Évitez l’exposition aux rayons ultraviolets (soleil, lampes UV, équipement de bronzage) pendant que vous prenez du métronidazole. Étant donné que le médicament est un dérivé du nitroimidazole, il doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des modifications sanguines pathologiques ou des antécédents médicaux qui leur sont associés. Le produit doit être utilisé selon les directives de votre professionnel de la santé. Ne dépassez pas les doses recommandées. Une utilisation, notamment à long terme, selon les scientifiques en usage externe, peut entraîner des phénomènes de sensibilisation. Il n’existe pas de données cliniques adéquates sur l’efficacité et la sécurité du métronidazole chez les enfants. Par conséquent, le métronidazole ne doit pas être utilisé chez les enfants. Ne pas avaler. INTERACTIONS : En raison des faibles taux sanguins résultant de l’utilisation topique du métronidazole, les interactions avec d’autres médicaments sont peu probables. Cependant, il ne faut pas oublier que des réactions de type disulfirame ont été rapportées chez un petit nombre de patients prenant simultanément du métronidazole et de l’alcool, et dans le cas du traitement de patients recevant un traitement anticoagulant concomitant, il convient d’en tenir compte. que le métronidazole, après administration orale, détermine la potentialisation des effets des anticoagulants, d elle coumarine et warfarine, qui se manifeste en provoquant un long temps de prothrombine. L’effet du métronidazole topique sur le temps de prothrombine n’est pas connu. EFFETS INDÉSIRABLES : Les effets secondaires suivants ont été rapportés suite à l’utilisation de métronidazole topique. Maladies de la peau et des tissus sous-cutanés : dermatite de contact, peau sèche, érythème, démangeaisons, éruption cutanée, irritation cutanée (sensation de brûlure et de picotement), irritation cutanée, rougeur passagère et exacerbation de la rosacée. Maladies oculaires : larmoiement. Aucun de ces effets secondaires n’est survenu chez plus de 2 % des patients. GROSSESSE ET ALLAITEMENT : L’innocuité du métronidazole pendant la grossesse n’a pas été suffisamment prouvée. Des rapports contradictoires sont disponibles, en particulier au premier stade de la grossesse. Certaines études ont montré et formulé des recommandations pour augmenter la vitesse de déformation. R risque d’éventuelles complications, notamment cancérigènes, ce n’était pas encore clair. Le métronidazole est contre-indiqué pendant le premier trimestre de la grossesse. Au cours du quartier central et du dernier trimestre de la grossesse, le métronidazole doit être prescrit avec l’ol en cas d’inefficacité des autres méthodes de traitement. Après administration orale, le métronidazole est excrété dans le lait maternel à des concentrations similaires à celles trouvées dans le plasma. Après administration topique, le médicament atteint des taux plasmatiques nettement inférieurs à ceux obtenus après administration orale, de sorte que l’importance du traitement pour la mère doit être prise en compte lors de l’arrêt de l’allaitement ou du traitement médicamenteux.