« Composition de Moxi-Tek
250 ml de solution pour perfusion contiennent :
Ingrédient actif : chlorhydrate de moxifloxacine 436 mg, ce qui équivaut à 400 mg de moxifloxacine base. 1 ml contient 1,6 mg de moxifloxacine (sous forme de chlorhydrate).
Excipients : chlorure de sodium, eau pour préparations injectables. 250 ml de solution pour perfusion contiennent 34 mmol de sodium.
Les indications
Moxi-Tek est utilisé pour traiter :
pneumonie communautaire
infections compliquées de la peau et des tissus mous
La moxifloxacine ne doit être utilisée que lorsqu’il est jugé inapproprié d’utiliser les médicaments antibactériens généralement recommandés pour le traitement initial de ces infections.
Contre-indications
Hypersensibilité à la moxifloxacine et à d’autres composants du médicament
Enfants et adolescents jusqu’à 18 ans
La grossesse et l’allaitement
Patients ayant des antécédents de maladie tendineuse/trouble lié aux quinolones
Dans les essais précliniques et chez l’homme, des modifications de l’électrophysiologie cardiaque, à savoir un allongement de l’intervalle QT, ont été observées lors de l’administration de moxifloxacine. Pour des raisons de sécurité, la moxifloxacine est contre-indiquée chez les patients présentant :
allongement congénital ou acquis acquis de l’intervalle QT
troubles de l’équilibre électronique, notamment en cas d’hypokaliémie non corrigée
bradycardie cliniquement significative
insuffisance cardiaque cliniquement significative avec fraction d’éjection ventriculaire gauche réduite
antécédents d’arythmie symptomatique
La moxifloxacine ne doit pas être utilisée en association avec d’autres médicaments prolongeant l’intervalle QT.
Grossesse et allaitement : contre-indiqué
Dosage:
Adultes : la posologie recommandée pour Moxi-Teca ne dépasse pas 400 mg une fois par jour.
Aux premiers stades du traitement, la solution Moxi-Teca peut être utilisée en perfusion, puis pour poursuivre le traitement, s’il existe des indications cliniques, le médicament peut être prescrit par voie orale sous forme de comprimés.
Pneumonie communautaire : la durée totale du traitement par étapes (administration intraveineuse suivie d’une administration orale) est de 7 à 14 jours.
Infections compliquées de la peau et des tissus mous : La durée totale du traitement par étapes par la moxifloxacine (administration intraveineuse suivie d’une administration orale) est de 7 à 21 jours.
Exacerbation aiguë d’une maladie pulmonaire obstructive chronique, y compris la bronchite : La durée totale du traitement par administration intraveineuse est déterminée par la gravité de l’infection et l’effet clinique et est de 5 jours en cas d’exacerbation d’une bronchite chronique.
Patients âgés : Aucune modification posologique n’est nécessaire chez les patients âgés.
Enfants et adolescents : la moxifloxacine est contre-indiquée chez les enfants et les adolescents. L’efficacité et la sécurité de la moxifloxacine dans cette catégorie n’ont pas été établies.
Insuffisance rénale : Chez les patients présentant une insuffisance rénale (y compris clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min/1,73 mg), ainsi que chez les patients sous hémodialyse continue et dialyse péritonéale ambulatoire de longue durée, aucune modification du schéma posologique n’est nécessaire.
Mode d’application :
Le médicament est administré par voie intraveineuse sous forme de perfusion d’une durée d’au moins 60 minutes.
La solution peut être administrée seule ou en association avec les solutions pour perfusion compatibles suivantes :
Eau pour préparations injectables
Solution de chlorure de sodium 0,9%
Solution de chlorure de sodium 1 M
Glucose 5%
Glucose 10%
Glucose 40%
Xylitol 20%
La solution de Ringer
Solution de lactate de Ringer
Un mélange de solution de moxifloxacine avec les solutions pour perfusion ci-dessus reste stable pendant 24 heures à température ambiante.
Si la solution de moxifloxacine est utilisée avec un autre médicament, chaque médicament doit être administré séparément. »
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