«Composición de Moxi-Tek
250 ml de solución para perfusión contienen:
Ingrediente activo: clorhidrato de moxifloxacino 436 mg, que equivale a 400 mg de moxifloxacino base. 1 ml contiene 1,6 mg de moxifloxacino (como clorhidrato).
Excipientes: cloruro de sodio, agua para inyección. 250 ml de solución para perfusión contienen 34 mmol de sodio.
Indicaciones
Moxi-Tek se utiliza para tratar:
la comunidad adquirió neumonía
infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos
Moxifloxacino sólo debe utilizarse cuando se considere inadecuado el uso de los fármacos antibacterianos habitualmente recomendados para el tratamiento inicial de estas infecciones.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la moxifloxacina y otros componentes del fármaco.
Niños y adolescentes hasta 18 años.
Embarazo y lactancia
Pacientes con antecedentes de enfermedad del tendón/trastorno relacionado con las quinolonas
Tanto en ensayos preclínicos como en humanos, se observaron cambios en la electrofisiología cardíaca, es decir, la prolongación del intervalo QT, con la administración de moxifloxacina. Por razones de seguridad, moxifloxacino está contraindicado en pacientes con:
Prolongación congénita o adquirida establecida del intervalo QT.
alteraciones en el equilibrio electrónico, especialmente con hipopotasemia no corregida
bradicardia clínicamente significativa
Insuficiencia cardíaca clínicamente significativa con fracción de eyección del ventrículo izquierdo reducida.
historia de arritmia sintomática
La moxifloxacina no debe usarse en combinación con otros medicamentos que prolongan el intervalo QT.
Embarazo y lactancia: Contraindicado
Dosis:
Adultos: la pauta posológica recomendada de Moxi-Teca no es más de 400 mg una vez al día.
En las etapas iniciales del tratamiento, la solución Moxi-Teca se puede usar para infusión y luego, para continuar la terapia, si existen indicaciones clínicas, el medicamento se puede recetar por vía oral en tabletas.
Neumonía adquirida en la comunidad: la duración total del tratamiento gradual (administración intravenosa seguida de administración oral) es de 7 a 14 días.
Infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos: la duración total del tratamiento gradual con moxifloxacino (administración intravenosa seguida de administración oral) es de 7 a 21 días.
Exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, incluida la bronquitis: la duración total del tratamiento con administración intravenosa está determinada por la gravedad de la infección y el efecto clínico y es de 5 días para la exacerbación de la bronquitis crónica.
Pacientes de edad avanzada: No se requiere modificación de la dosis en pacientes de edad avanzada.
Niños y adolescentes: Moxifloxacino está contraindicado en niños y adolescentes. No se ha establecido la eficacia y seguridad de la moxifloxacina en esta categoría.
Insuficiencia renal: en pacientes con insuficiencia renal (incluido el aclaramiento de creatinina ≤ 30 ml/min/1,73 mg), así como en pacientes en hemodiálisis continua y diálisis peritoneal ambulatoria a largo plazo, no se requiere ningún cambio en el régimen de dosificación.
Modo de aplicación :
El medicamento se administra por vía intravenosa en forma de infusión que dura al menos 60 minutos.
La solución se puede administrar sola o en combinación con las siguientes soluciones para perfusión compatibles:
Agua para inyecciones
Solución de cloruro de sodio al 0,9%.
Solución de cloruro de sodio 1 M
Glucosa 5%
Glucosa 10%
Glucosa 40%
Xilitol 20%
La solución de Ringer.
Solución de lactato de Ringer
Una mezcla de solución de moxifloxacina con las soluciones para infusión anteriores permanece estable durante 24 horas a temperatura ambiente.
Si la solución de moxifloxacina se usa junto con otro medicamento, cada medicamento debe administrarse por separado».
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