« Information produit
Les substances actives sont : le dichlorhydrate d’octénidine et le phénoxyéthanol.
100 g de spray cutané contiennent 0,10 g de dichlorhydrate d’octénidine et 2 g de phénoxyéthanol.
Excipients : glycérol 85 %, D-gluconate de sodium, cocamidopropyl bétaïne 30 %, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Dosage
Utilisez toujours ce médicament exactement comme décrit dans la notice ou comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien.
L’application se fait sur la peau. Oktaseptal doit être utilisé non dilué.
Désinfection de la peau et des muqueuses :
Imbiber un tampon stérile d’Oktaseptal et rincer abondamment les zones à traiter. Après avoir soigneusement humidifié la peau ou les muqueuses avec le médicament, attendez au moins 1 minute. Après décision du médecin, Oktaseptal peut être pulvérisé directement sur la peau ou les muqueuses. Toute la surface doit être uniformément humidifiée et laissée pendant au moins 1 minute.
Le médicament a un effet désinfectant et anesthésique. Il nettoie les plaies des tissus morts et des sécrétions, stimulant ainsi le processus de guérison. Une compresse de gaze stérile doit être imbibée d’Okaseptal et rincée de l’intérieur vers l’extérieur de la plaie (et non l’inverse).
Attention
Afin d’éviter des lésions tissulaires et un gonflement local, le médicament ne doit pas être injecté ou introduit dans les tissus sous pression. Assurez toujours un drainage adéquat de la plaie (par exemple drain, aspiration). Une compresse de gaze stérile imbibée d’Oktasepta l dans la plaie favorise le détachement du tissu nécrotique, ce qui entraîne une cicatrisation plus rapide de la plaie.
Aide au traitement des mycoses de la peau, y compris la teigne des pieds :
Le médicament doit être pulvérisé sur les zones cutanées malades matin et soir pendant 14 jours.
Action
Oktaseptal est bactéricide, fongicide et virucide sur la plaie et la surface de la peau.
Les indications
Il est destiné à être utilisé sur de petites plaies et pour un traitement antiseptique répété à court terme des muqueuses et des tissus adjacents avant les procédures de diagnostic.
et avant et après des interventions chirurgicales mineures (par exemple en gynécologie, urologie, proctologie, dermatologie, gériatrie, vénéréologie, obstétrique, dentisterie), etc.) :
Avertissements et precautions
Oktaseptal ne doit pas être avalé et ne doit pas pénétrer dans la circulation sanguine, surtout en grande quantité, par ex. suite à une injection accidentelle. Oktasepta l étant destiné au traitement antiseptique adjuvant à durée limitée uniquement dans les mycoses interdigitales (en particulier pour prévenir ou réduire une surinfection bactérienne simultanée), un traitement antifongique approprié doit être administré. Dans de tels cas, les patients doivent être informés en détail du traitement mis en œuvre.
L’utilisation d’une solution aqueuse d’octénidine (0,1 %, avec ou sans phénoxyéthanol) pour la désinfection cutanée avant des procédures invasives a été associée à de graves réactions cutanées chez les prématurés de faible poids de naissance.
Tous les matériaux, couvertures ou tabliers imbibés de la solution doivent être retirés avant de procéder aux étapes suivantes de l’intervention. N’utilisez pas de quantités excessives et ne laissez pas la solution s’accumuler dans les plis cutanés ou sous le patient, ni couler sur les serviettes ou autres matériaux en contact direct avec le patient. Avant d’appliquer un pansement occlusif sur les zones préalablement traitées avec Oktaseptal, s’assurer qu’il ne reste aucun excès de produit.
La grossesse et l’allaitement
Grossesse
Les données obtenues à partir d’un nombre limité d’applications pendant la grossesse (300 à 1 000 femmes enceintes, âge gestationnel supérieur à 12 Hbd) n’indiquent pas que le produit contenant du dichlorhydrate d’octénidine et du phénoxyéthanol provoque des malformations ou soit nocif pour le fœtus et/ou le nouveau-né.
Les études animales n’ont montré aucun effet nocif direct ou indirect sur la reproduction.
L’utilisation d’Oktaseptal pendant la grossesse peut être envisagée, si nécessaire.
Allaitement maternel
Oktaseptal ne doit pas être appliqué sur la poitrine des mères qui allaitent.
Les données issues des études animales et des essais cliniques sur l’utilisation du produit contenant du dichlorhydrate d’octénidine et du phénoxyéthanol pendant l’allaitement sont insuffisantes. Le dichlorhydrate d’octénidine n’est pas ou peu absorbé, il faut donc supposer qu’il ne passe pas dans le lait maternel. Le phénoxyéthanol est rapidement et presque complètement absorbé et est excrété presque entièrement sous forme oxydée dans l’urine. Sa présence dans le lait maternel est donc peu probable.
La fertilité
L’effet d’Oktaseptal sur la fertilité chez l’homme n’a pas été étudié.
Dans les études animales, le dichlorhydrate d’octénidine n’a eu aucun effet indésirable sur la fertilité chez le rat. Il n’existe aucune donnée disponible sur le phénoxyéthanol.
Conduire et utiliser des machines
Oktaseptal n’a aucune influence sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
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