«Información del Producto
Los principios activos son: diclorhidrato de octenidina y fenoxietanol.
100 g de spray cutáneo contienen 0,10 g de diclorhidrato de octenidina y 2 g de fenoxietanol.
Excipientes: glicerol 85%, D-gluconato de sodio, cocamidopropil betaína 30%, hidróxido de sodio, agua purificada.
Dosis
Utilice siempre este medicamento exactamente como se describe en el prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
La aplicación es sobre la piel. Oktaseptal debe usarse sin diluir.
Desinfección de la piel y mucosas:
Empapar un hisopo esterilizado con Oktaseptal y enjuagar bien las zonas a tratar. Después de humedecer completamente la piel o las membranas mucosas con el medicamento, espere al menos 1 minuto. Según la decisión del médico, Oktaseptal se puede pulverizar directamente sobre la piel o las membranas mucosas. Se debe humedecer uniformemente toda la superficie y dejar actuar al menos 1 minuto.
El medicamento tiene un efecto desinfectante y anestésico. Limpia las heridas de tejidos muertos y secreciones, estimulando el proceso de cicatrización. Se debe empapar una gasa esterilizada con Okaseptal y enjuagar desde el interior hacia el exterior de la herida (no al revés).
Atención
Para evitar daños en los tejidos y la inflamación local, el medicamento no debe inyectarse ni introducirse en el tejido bajo presión. Asegúrese siempre de un drenaje adecuado de la herida (p. ej. drenaje, succión). Una gasa estéril empapada en Oktasepta l en la herida promueve el desprendimiento del tejido necrótico, lo que resulta en una curación más rápida de la herida.
De apoyo en el tratamiento de micosis de la piel, incluida la tiña pedis de los pies:
El medicamento debe rociarse sobre las áreas enfermas de la piel por la mañana y por la noche durante 14 días.
Acción
Oktaseptal es bactericida, fungicida y virucida en la herida y la superficie de la piel.
Indicaciones
Está destinado a su uso en heridas pequeñas y para tratamientos antisépticos repetidos a corto plazo en las membranas mucosas y tejidos adyacentes antes de los procedimientos de diagnóstico.
y antes y después de procedimientos quirúrgicos menores (por ejemplo, en ginecología, urología, proctología, dermatología, geriatría, venereología, obstetricia, odontología), etc.):
Advertencias y precauciones
Oktaseptal no debe tragarse ni permitirse que entre en el torrente sanguíneo, especialmente en grandes cantidades, p. como resultado de una inyección accidental. Dado que Oktasepta l está destinado al tratamiento antiséptico adyuvante por tiempo limitado únicamente en la micosis interdigital (en particular para prevenir o reducir la sobreinfección bacteriana simultánea), se debe administrar una terapia antifúngica adecuada. En tales casos, se debe informar detalladamente a los pacientes sobre el tratamiento implementado.
El uso de una solución acuosa de octenidina (0,1%, con o sin fenoxietanol) para la desinfección de la piel antes de procedimientos invasivos se ha asociado con reacciones cutáneas graves en bebés prematuros con bajo peso al nacer.
Se deben retirar todos los materiales, fundas o delantales empapados en la solución antes de continuar con los siguientes pasos de la intervención. No utilice cantidades excesivas y no permita que la solución se acumule en los pliegues de la piel o debajo del paciente, ni que gotee sobre las almohadillas u otros materiales en contacto directo con el paciente. Antes de aplicar un apósito oclusivo en las zonas previamente tratadas con Oktaseptal, asegúrese de que no quede ningún exceso de producto.
Embarazo y lactancia
El embarazo
Los datos obtenidos de un número limitado de aplicaciones durante el embarazo (300-1000 mujeres embarazadas, edad gestacional superior a 12 Hbd) no indican que el producto que contiene diclorhidrato de octenidina y fenoxietanol cause malformaciones o sea perjudicial para el feto y/o el recién nacido.
Los estudios en animales no han demostrado efectos nocivos directos o indirectos sobre la reproducción.
Si es necesario, se puede considerar el uso de Oktaseptal durante el embarazo.
Amamantamiento
Oktaseptal no debe aplicarse en el área del seno de madres que amamantan.
No hay datos suficientes de estudios en animales y ensayos clínicos sobre el uso del producto que contiene diclorhidrato de octenidina y fenoxietanol durante la lactancia. El diclorhidrato de octenidina se absorbe poco o poco, por lo que se debe suponer que no pasa a la leche materna. El fenoxietanol se absorbe rápida y casi por completo y se excreta casi por completo en forma oxidada en la orina. Por tanto, es improbable su presencia en la leche materna.
Fertilidad
No se ha estudiado el efecto de Oktaseptal sobre la fertilidad en humanos.
En estudios con animales, el diclorhidrato de octenidina no tuvo efectos adversos sobre la fertilidad en ratas. No hay datos disponibles sobre el fenoxietanol.
Conducir y operar maquinaria.
Oktaseptal no influye sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.»
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