Biofarma sp. z o.o.,Aspicam Bio (Aspicam) comprimidos 7,5 mg 20 comprimidos

«Compuesto:
1 tableta contiene 7,5 mg de meloxicam (Meloxicamum).
Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidrato 128,4 mg.
Indicaciones:
Como antiinflamatorio y analgésico, se utiliza para dolores osteoarticulares y musculares, y para enfermedades reumatoides y degenerativas de las articulaciones.
Aplicar:
– para el tratamiento a corto plazo de exacerbaciones de síntomas de enfermedades reumatoides, tales como:
artritis reumatoide, artritis reumatoide juvenil y espondilitis anquilosante.
Contraindicaciones.
El uso del fármaco está contraindicado en los siguientes casos:
− tercer trimestre del embarazo;
− niños y adolescentes menores de 15 años;
– hipersensibilidad al meloxicam o cualquiera de los excipientes o sustancias con efectos similares, por ejemplo AINE, ácido acetilsalicílico; Meloxicam no debe usarse en pacientes con síntomas de asma, pólipos nasales, angioedema y urticaria observados después del uso de ácido acetilsalicílico u otros AINE;
– antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación del tracto gastrointestinal, causalmente relacionados con tratamiento previo con AINE;
– úlcera gástrica y/o duodenal activa o antecedentes de úlcera péptica recurrente y hemorragia (dos o más episodios separados de ulceración o hemorragia confirmada);
− problemas hepáticos graves;
− insuficiencia renal grave en pacientes que no están en diálisis;
– antecedentes de hemorragia del tracto gastrointestinal, hemorragia cerebral u otros trastornos hemorrágicos;
− insuficiencia cardíaca grave.
Efectos secundarios:
a) Descripción general
Los estudios clínicos y epidemiológicos indican que algunos AINE (especialmente el uso prolongado y en dosis altas) se asocian con un riesgo ligeramente mayor de embolia arterial (p. ej., ataque cardíaco o accidente cerebrovascular).
Se han notificado casos de edema, hipertensión e insuficiencia cardíaca asociados con el tratamiento con AINE.
Los efectos secundarios más comúnmente observados provienen del tracto gastrointestinal. Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia del tracto gastrointestinal, a veces mortales, especialmente en personas mayores. Durante el tratamiento se observaron náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, síntomas dispépticos, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de la colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. La gastritis se ha informado con menos frecuencia».