Información del Producto
Dolor y fiebre de diversos orígenes.
Tratamiento sintomático de condiciones similares a la gripe y resfriados.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al principio activo o a los excipientes incluidos en la sección 6.1. Insuficiencia renal y/o hepática grave. enfermedad alcohólica.
Efectos secundarios:
Efectos adversos raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000): Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo como prurito, urticaria, exantema, eritema, angioedema.
Efectos adversos muy raros (< 1/10.000):
trastornos de la sangre y del sistema linfático como: cambios en el recuento sanguíneo (trombocitopenia con síntomas de púrpura trombocitopénica); trastornos hepatobiliares tales como: alteración de la función hepática; Trastornos renales y urinarios tales como: deterioro de la función renal.
Notificación de presuntos efectos secundarios:
Es importante informar de las sospechas de reacciones adversas del medicamento después de su autorización. Esto permite la monitorización continua del balance beneficio/riesgo del medicamento. Los profesionales médicos deben informar cualquier sospecha de reacción adversa al Presidente de la Oficina de Registro de Medicamentos, Servicios Médicos.
Los potenciadores de las enzimas hepáticas como la carbamazepina, el fenobarbital, la fenitoína, el omeprazol, la rifampicina, la zidovudina, la hierba de San Juan y el etanol pueden aumentar la hepatotoxicidad del paracetamol. El probenecid puede retrasar la eliminación del paracetamol y aumentar su vida media. El paracetamol utilizado durante mucho tiempo en dosis altas aumenta el efecto de los anticoagulantes cumarínicos (p. ej., warfarina), provocando el riesgo de hemorragia.
Dosis:
Paracetamol Farmina, 250 mg, ovulos está destinado a la administración rectal en niños. La dosis única recomendada es de 10 a 15 mg por kilogramo de peso corporal del niño. Se puede administrar un supositorio de 3 a 4 veces al día (máximo 60 mg/kg/día). No use más de cada 4 horas.
Paracetamol Farmina, 500 mg, ovulos está destinado a la administración rectal.
Adultos y niños mayores de 50 kg (mayores de 12 años): 1 a 2 óvulos cada 4 a 6 horas. La dosis única recomendada en niños es de 10 a 15 mg/kg de peso corporal del niño.
Se puede administrar un supositorio de 3 a 4 veces al día (máximo 60 mg/kg/día). No exceda la dosis diaria máxima de 4 g por día, incluidos todos los medicamentos que contienen paracetamol.
Nota: no use otros medicamentos que contengan paracetamol al mismo tiempo.
Precauciones:
El medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática.
El paracetamol debe usarse con precaución en personas con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
También existe un mayor riesgo de daño hepático en pacientes que ayunan y beben alcohol regularmente.
Menos del 5% de los pacientes alérgicos a los derivados del ácido acetilsalicílico pueden ser alérgicos al paracetamol.
Conduciendo:
El fármaco no afecta a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Sobredosis:
La sobredosis de la droga puede causar síntomas como náuseas, vómitos, sudoración excesiva y somnolencia, así como debilidad general en unas pocas horas. Pueden remitir al día siguiente, aunque comienza a desarrollarse daño hepático, que se manifiesta por distensión abdominal, náuseas e ictericia que regresan. Si toma 5 g o más de paracetamol, comuníquese con su médico de inmediato.
Se proporciona una evaluación confiable de la gravedad del envenenamiento determinando la concentración de paracetamol en la sangre. El valor de la concentración en relación con el tiempo transcurrido desde la toma de paracetamol es una guía importante sobre si es necesario un tratamiento con antídotos y con qué intensidad. Si dicha prueba es impracticable y la dosis probable de paracetamol es alta, se debe instituir un tratamiento con antídoto más intensivo: se deben administrar al menos 2,5 g de metionina y continuar el tratamiento con acetilcisteína y/o metionina (ya en el hospital), que son muy efectivo en las primeras 10 a 12 horas después del envenenamiento, pero probablemente también sea útil después de 24 horas. El tratamiento de la intoxicación por paracetamol debe llevarse a cabo en un hospital en un entorno de cuidados intensivos.
El embarazo:
Paracetamol Farmina, 250 mg, ovulos: no aplicable. El medicamento está destinado a niños.
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