Sinecod Sédatif Contre la Toux 5mg Citrate de Butamirate 18 Comprimés
Antitussifs.
CONSERVATION
Gouttes orales, solution et sirop : ce médicament ne nécessite aucune condition de conservation particulière. Comprimés : ne pas conserver à une température supérieure à 30 degrés C.
CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIRE
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Tampons : enfants de moins de 12 ans. Sirop et gouttes : enfants de moins de 6 ans.
NOM
SINECOD SÉDATIF CONTRE LA TOUX
EXCIPIENTS
2 mg/ml gouttes orales, solution : glycérol ; saccharose ; anéthole ; vanilline ; éthanol à 96 pour cent ; parahydroxybenzoate de méthyle ; eau purifiée. 3 mg/10 g sirop : acide citrique ; glycérol ; sorbitol ; anéthole ; vanilline ; parahydroxybenzoate de méthyle ; éthanol ; eau purifiée. Comprimés de 5 mg : isomalt ; essence de menthe ; lévomenthol ; acésulfame de potassium ; néohespéridine dihydrocalcone ; mélange d’huiles et de graisses végétales et d’amidon de maïs.
EFFETS SECONDAIRES
Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous par classe de système d’organes et fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (> = 1/10) ; fréquent (> = 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (> = 1/1 000, < 1/100) ; rare (> = 1/10 000 ; < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; grand-mère. Troubles du système nerveux. Rare : somnolence, étourdissements. Troubles gastro-intestinaux. Rare : nausées, diarrhée. Troubles de la peau et du tissu sous-cutané. Rare : urticaire. Troubles du système immunitaire. Fréquence indéterminée : réactions d’hypersensibilité. Signalez tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La sécurité d’utilisation pendant la grossesse et l’allaitement n’a pas été évaluée dans des études spécifiques. L’utilisation doit être évitée pendant les trois premiers mois de la grossesse. Pendant le reste de la grossesse, le médicament ne doit être utilisé que s’il est strictement nécessaire. On ne sait pas si la substance active et/ou l’un de ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Pour des raisons de sécurité, en règle générale, avant de prendre le produit pendant l’allaitement, les risques et les bénéfices doivent être soigneusement évalués.
INDICATIONS
Antitussif.
INTERACTIONS
Aucune étude d’interaction spécifique n’a été menée. L’utilisation concomitante avec des expectorants doit être évitée.
POSOLOGIE
Comprimés sans sucre. Adultes : 1 comprimé toutes les 6 heures (en dose maximale, 1 comprimé toutes les 4 heures ; il est possible d’utiliser deux comprimés consécutifs au coucher, afin d’avoir un effet plus prolongé pendant les heures nocturnes). Enfants (plus de 12 ans) : 1 comprimé toutes les 12 heures. Les pastilles doivent être sucées ou mâchées dans la bouche. Gouttes. Enfants d’âge scolaire (6-12 ans) : 20 gouttes toutes les 8-6 heures. Adultes : 40 gouttes toutes les 6-5 heures. Les gouttes doivent être administrées dans un peu d’eau ou de lait. Sirop. Enfants d’âge scolaire (6-12 ans) : 10 ml toutes les 8-6 heures. Adultes : 15 ml toutes les 8-6 heures. Laver et sécher le gobelet doseur après chaque utilisation et après utilisation entre différents patients. Ne pas dépasser la dose recommandée. L’utilisation prolongée d’antitussifs n’est pas justifiée. Le traitement sera limité à la période symptomatique. Si la toux persiste plus de 7 jours, en présence de fièvre, de dyspnée ou de douleurs thoraciques, il convient de consulter un médecin. Population pédiatrique : les comprimés sont contre-indiqués chez les enfants de moins de 12 ans. Le sirop et les gouttes sont contre-indiqués chez les enfants de moins de 6 ans.
PRINCIPES ACTIFS
Solution buvable en gouttes à 2 mg/ml : 1 g de solution (soit 20 gouttes) contient 2 mg de citrate de butamirate (équivalent à environ 1,3 mg de butamirate). Sirop à 3 mg/10 g : 100 g de sirop contiennent 0,0345 g de citrate de butamirate (équivalent à environ 21,3 mg de butamirate). Comprimés à 5 mg : un comprimé contient 5 mg de citrate de butamirate (équivalent à environ 3,1 mg de butamirate).
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