Sinecod Sedante para la tos 5 mg Citrato de butamirato 18 comprimidos
Antitusígenos.
CONSERVACIÓN
Gotas orales, solución y jarabe: este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Comprimidos: no conservar a temperaturas superiores a 30 grados C.
CONTRAINDICACIONES / EFECTO SECUNDARIO
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Apósitos: niños menores de 12 años. Jarabe y gotas: niños menores de 6 años.
NOMBRE
SINECOD SEDANTE PARA LA TOS
EXCIPIENTES
Gotas orales de 2 mg/ml, solución: glicerol; sacarosa; anetol; vainillina; etanol al 96 por ciento; parahidroxibenzoato de metilo; agua purificada. Jarabe de 3 mg/10 g: ácido cítrico; glicerol; sorbitol; anetol; vainillina; parahidroxibenzoato de metilo; etanol; agua purificada. Comprimidos de 5 mg: isomaltosa; esencia de menta; levomentol; acesulfamo de potasio; neohesperidina dihidrocalcona; mezcla de aceites y grasas vegetales y almidón de dimais.
EFECTOS SECUNDARIOS
Las reacciones adversas se enumeran a continuación por clase de sistema orgánico y frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (> = 1/10); frecuentes (> = 1/100, <1/10); poco frecuentes (> = 1/1.000, <1/100); raras (> = 1/10.000; <1/1.000); muy raras (<1/10.000); abuelita. Trastornos del sistema nervioso. Raras: somnolencia, mareos. Trastornos gastrointestinales. Raras: náuseas, diarrea. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Raras: urticaria. Trastornos del sistema inmunitario. Frecuencia no conocida: reacciones de hipersensibilidad. Notifique cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación.
EMBARAZO Y LACTANCIA
No se ha evaluado la seguridad de su uso durante el embarazo y la lactancia en estudios específicos. Debe evitarse su uso durante los tres primeros meses de embarazo. Durante el resto del embarazo el medicamento debe utilizarse sólo si es estrictamente necesario. Se desconoce si el principio activo y/o uno de sus metabolitos se excretan en la leche materna. Por razones de seguridad, como norma general, antes de tomar el producto durante la lactancia, deben evaluarse cuidadosamente los riesgos y beneficios.
INDICACIONES
Supresor de la tos.
INTERACCIONES
No se han realizado estudios específicos de interacciones. Debe evitarse el uso concomitante con expectorantes.
DOSIS
Comprimidos sin azúcar. Adultos: 1 comprimido cada 6 horas (como dosis máxima, 1 comprimido cada 4 horas; es posible utilizar dos comprimidos consecutivos antes de acostarse, para tener un efecto más prolongado durante las horas nocturnas). Niños (mayores de 12 años): 1 comprimido cada 12 horas. Las pastillas para chupar deben chuparse o masticarse en la boca. Gotas. Niños en edad escolar (6-12 años): 20 gotas cada 8-6 horas. Adultos: 40 gotas cada 6-5 horas. Las gotas se administrarán disueltas en un poco de agua o leche. Jarabe. Niños en edad escolar (6-12 años): 10 ml cada 8-6 horas. Adultos: 15 ml cada 8-6 horas. Lavar y secar el vaso dosificador después de cada uso y después de su uso entre diferentes pacientes. No superar la dosis recomendada. No está justificado el uso prolongado de antitusígenos. El tratamiento se limitará al periodo sintomático. Si la tos persiste más de 7 días, en presencia de fiebre, disnea o dolor torácico, se deberá consultar al médico. Población pediátrica: los comprimidos están contraindicados en niños menores de 12 años. El jarabe y las gotas están contraindicados en niños menores de 6 años. PRINCIPIOS ACTIVOS
Gotas orales en solución de 2 mg/ml: 1 g de solución (equivalente a 20 gotas) contiene 2 mg de citrato de butamirato (equivalente a aproximadamente 1,3 mg de butamirato). Jarabe de 3 mg/10 g: 100 g de jarabe contienen 0,0345 g de citrato de butamirato (equivalente a aproximadamente 21,3 mg de butamirato). Comprimidos de 5 mg: un comprimido contiene 5 mg de citrato de butamirato (equivalente a aproximadamente 3,1 mg de butamirato).
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